Doğrulama

Genel bakış

Yüksek maliyetli, zaman alıcı kağıt sistemleri yerine elektronik teknolojiyi kullanmayı garanti edin. Bu, SoftExpert tarafından sunulan doğrulama hizmetlerinin amacıdır. Yöntemimizin bir parçası olarak, bilgisayar sisteminizin özelliklerinin kullanıcı ihtiyaçlarına ve amaçlanan kullanım alanlarına uygun olduğunu ve tüm gereksinimlerin yasal uyumluluk çerçevesinde tutarlı bir şekilde karşılanabileceğini sınama ve nesnel kanıt sağlama yoluyla onaylıyoruz. Doğrulama Hizmetleri, SoftExpert çözümünün FDA 21 CFR Bölüm 11 yönetmeliklerine uygunluğunu belgelemektedir. Bu, elektronik kayıtların ve imzaların, kağıt kayıtlar kadar güvenilir, güvenli ve yasal olarak geçerli kabul edilmesini sağlar.

Hizmet nasıl çalışır

Bu hizmetin aşamaları hakkında bilgi edinin

Sistem Kabul Testi

SoftExpert Doğrulama Araç Seti

Sistem Kabul Testi hizmeti, belirlenen teknik ve işlevsel gereksinimlere uygunluğu sağlamak için uygulama kabulü sağlar.

Uygulama kabul süreci, önceden hazırlanan bir işlevsel test planına dayanır ve bu plan, müşteriye testin içeriği, yapısı ve mekanizması hakkında daha iyi bir anlayış sunar. Ayrıca, testin uygulamanın gereksinimleri karşıladığını, stabil olup olmadığını ve yeni işlevlerin veya değişikliklerin mevcut işlevleri etkileyip etkilemediğini garanti altına almak için gerekli detayları içerir.

Test planı, standart sistem işlevi/kaynak senaryolarını içerir. Özel müşteri senaryolarının hazırlanması ve SoftExpert profesyoneli tarafından kullanıcılarla test yürütme danışmanlığı, danışmanlık hizmetleri kapsamında ayrı olarak satın alınabilir.

Müşteri Faydaları

Gereksinimlerle nasıl başa çıkılacağının önceden belirlenmesi.
Kabul kriterlerinin net bir şekilde tanımlanması.
Test yürütme sonuçlarının geçmişi.
Uygulamanın işlevsel gereksinimlere ve şirketin iş hedeflerine uygun olduğunun güvence altına alınması.

Ana Faaliyetler

Uygulama başına standart işlevsel test planı sağlanması.
Müşteri ihtiyaçları ve gereksinimlerine göre özel işlevsel test planının hazırlanması. (*)
Müşterinin sistem kullanıcılarıyla test planı yürütme ve gerçekleştirilen testlerin sonuçlarını gösteren bir rapor hazırlanması ve sunulması. (*)

Ana Teslimatlar

Uygulama başına standart işlevsel test planı.
Özel işlevsel test planı. (*)
Elde edilen sonuçlarla test planı yürütme kaydı. (*)

Voltar aos tópicos
Sistem Kabul Testi
Sistem Kabul Testi hizmeti, belirlenen teknik ve işlevsel gereksinimlere uygunluğu sağlamak için uygulama kabulü sağlar.
Uygulama kabul süreci, önceden hazırlanan bir işlevsel test planına dayanır ve bu plan, müşteriye testin içeriği, yapısı ve mekanizması hakkında daha iyi bir anlayış sunar. Ayrıca, testin uygulamanın gereksinimleri karşıladığını, stabil olup olmadığını ve yeni işlevlerin veya değişikliklerin mevcut işlevleri etkileyip etkilemediğini garanti altına almak için gerekli detayları içerir.
Test planı, standart sistem işlevi/kaynak senaryolarını içerir. Özel müşteri senaryolarının hazırlanması ve SoftExpert profesyoneli tarafından kullanıcılarla test yürütme danışmanlığı, danışmanlık hizmetleri kapsamında ayrı olarak satın alınabilir.
Müşteri Faydaları
Gereksinimlerle nasıl başa çıkılacağının önceden belirlenmesi.
Kabul kriterlerinin net bir şekilde tanımlanması.
Test yürütme sonuçlarının geçmişi.
Uygulamanın işlevsel gereksinimlere ve şirketin iş hedeflerine uygun olduğunun güvence altına alınması.
Ana Faaliyetler
- Uygulama başına standart işlevsel test planı sağlanması.
- Müşteri ihtiyaçları ve gereksinimlerine göre özel işlevsel test planının hazırlanması. (*)
- Müşterinin sistem kullanıcılarıyla test planı yürütme ve gerçekleştirilen testlerin sonuçlarını gösteren bir rapor hazırlanması ve sunulması. (*)
Ana Teslimatlar
- Uygulama başına standart işlevsel test planı.
- Özel işlevsel test planı. (*)
- Elde edilen sonuçlarla test planı yürütme kaydı. (*)
Voltar aos tópicos
SoftExpert Doğrulama Araç Seti
Yasal uyumlu doğrulama belgeleri oluşturmak için oldukça pahalı bilgi ve özel beceriler gerekmektedir. Biz, bunu kapsamlı ve maliyet etkin bir şekilde yapmanıza yardımcı oluyoruz.
SoftExpert Doğrulama Araç Seti, doğrulama projelerinin gereksinimlerini tamamlamanıza yardımcı olacak şablonlar, formlar ve komut dosyalarından oluşan ayrıntılı bir koleksiyondur. Araç seti, Kullanıcı Gereksinimleri Belirleme (URS), İşlevsel Özellikler (FS), Sistem Kabul Test Planı ve sistem doğrulama için diğer değerli belgeler gibi proje düzeyindeki doğrulama dokümantasyonu öğelerinin şablonlarından oluşur.
Kullanıcı Gereksinimleri Belirleme Hakkında
Her kuruluşun kendi işletme politikası, kalite yönergeleri, doğrulama ihtiyaçları ve yasal gereksinimlerine dayalı olarak benzersiz bir Kullanıcı Gereksinimleri Belirleme (URS) belgesi olmasına rağmen, genel bir URS yapısı araç setinde yer almaktadır. Bu yapı, özel bir URS geliştirilmesine yardımcı olabilir veya özel ve/veya ek gereksinimlerin gerekli olmadığı durumlarda benimsenebilir.
Kuruluşunuz, SoftExpert uygulamalarının doğrulamasını kendisi yapmaya karar verirse, SoftExpert Doğrulama Araç Seti sürecinizin verimliliğini artıracaktır.
Müşteri Faydaları
SoftExpert uygulamaları ile tam uyumlu standart dokümantasyon.
Çözüm gereksinimlerinin ve pazar standartlarının kesin olarak anlaşılması.
GAMP'a (İyi Otomatik Üretim Uygulaması) bağlılık.
SoftExpert uygulama doğrulama sürecini hızlı ve kolay hale getirir.
Veri meşruiyetini ve uygunluğunu garanti eder.
Çabaların yüksek katma değerli faaliyetlere yoğunlaştırılmasını sağlar.
Ana Faaliyetler
- SoftExpert uygulama standart senaryoları ile proje düzeyinde dokümantasyon sağlanması.