Regulation Esquerda
Regulation Esquerda Mobile
Regulation Direita

FDA 21 CFR Part 11

SoftExpert Suite'in gelişmiş kaynaklarını kullanarak, FDA 21 CFR 11 gereksinimlerine uygun olarak elektronik kayıtların güvenliğini, bütünlüğünü ve güvenilirliğini sağlayın.

Zorluklarınızı çözün
Elektronik kayıtları zamanla doğruluk, tamlık ve okunabilirlikle etkili bir şekilde koruyun ve yönetin.
Bu süreç, sistemin tüm yaşam döngüsü boyunca titiz bir belgeleme, kapsamlı testler ve uyum gerektirir.
Kullanıcıların uyum arayışında olmalarını ve belirlenmiş prosedürlere ve politikalara uymalarını sağlayın.

Rutininiz için daha fazla verimlilik

Uyumlu Elektronik İmzalar

Elektronik imzaların uygulanmasıyla süreçleri güvence altına alın, elektronik kayıtların özgünlüğünü ve izlenebilirliğini sağlayarak kağıt kullanımını azaltın ve onay süreçlerini hızlandırın.
Image

Azaltılmış Riskler ve Uyumsuzluklar

FDA 21 CFR Part 11 uyumu için sağlam bir çözüme güvenin ve uyumsuzluklar ve düzenleyici ihlaller riskini önemli ölçüde azaltın.
Image

Erişim Kontrolü ve Kayıt Denetimi

Kullanıcı rollerine dayalı olarak ayrıntılı erişim kontrolünü sürdürün, kapsamlı bir denetim izi uygulayın ve yalnızca yetkili kullanıcıların elektronik kayıtlara erişebileceğini ve tüm faaliyetlerin kaydedilip izlenebilir olduğunu sağlamak için sürekli izleme yapın.
Image
Bring Left
Bring Right

Bu çözümü şirketinize taşıyın

Müşteriler neden SoftExpert'i seçiyor?

Başarı hikayesi​
Corsan, Softexpert ile BT süreçlerini otomatikleştirerek verimliliğini %25 artırıyor.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Dünyanın önde gelen mühendislik ürünü tıbbi sınıf kollajen ve diğer biyomalzemeler tedarikçisi, kalite yönetimi ve tasarım kontrollerini SoftExpert ile dönüştürüyor.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Vivara, SoftExpert'in SE Suite'i ile süreçleri otomatikleştiriyor ve dijital dönüşümü ilerletiyor. Dosya hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Gomes da Costa, SoftExpert ile rutinleri otomatikleştiriyor ve Doküman ve Varlık Yönetimini iyileştiriyor.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Polmetasa, SoftExpert çözümü ile bilgileri entegre ediyor ve eylemler üzerindeki kontrolü iyileştiriyor.
Tam Hikayeyi Gör

SoftExpert çözümlerinin standart sertifikasyonu ve yasal uyumluluğa nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin

Kurumsal İçerik - ECM
Kurumsal Kalite- EQM
Tedarikçi Yaşam Döngüsü - SLM

Kurumsal İçerik - ECM

SoftExpert ECM, tüm kurumsal içeriği merkezileştiren kapsamlı bir yazılım çözümüdür. Belgeleri ve kayıtları oluşturmanıza, yakalamanıza, yönetmenize, saklamanıza, korumanıza ve paylaşmanıza olanak tanıyarak evrak işlerini ve ilgili sapmaları azaltır. Çözüm, güvenlik, bütünlük, güvenilirlik ve ISO 9001 ve FDA 21 CFR Bölüm 11 gibi uluslararası standartlara uygunluk sağlar.

Çözümü keşfet

Kurumsal Kalite- EQM

Kalite yönetim sisteminizi (QMS) hepsi bir arada bir çözümle modernleştirin. Daha fazla kontrol ve verimlilikle sürekli iyileştirmeyi desteklemek için uyumlu kalma çabasını azaltın, süreç çevikliğini artırın ve şeffaflık elde edin.

Çözümü keşfet

Tedarikçi Yaşam Döngüsü - SLM

Gen AI destekli bulut tabanlı bir çözümle tedarikçi yaşam döngüsünün tamamını yönetin. SoftExpert SLM süreçleri otomatikleştirir, ortakları nitelendirir, uyumluluğu sağlar ve gerçek zamanlı içgörülerle riskleri azaltır. Güvenli, akıllı ve ölçeklenebilir bir platformla performans görünürlüğünü, verimliliği ve güveni artırın.

Çözümü keşfet

Küresel gizlilik ve güvenlik standartlarına uyum

Gelişmiş veri koruması

SoftExpert, şirketinizin verilerinin korunmasını ve en son standartların gerekliliklerine uygunluğunu sağlar.

ERP, CRM, Office365 ve çok daha fazlasıyla entegre edin

SoftExpert Suite'i kuruluşunuzda halihazırda kullanılan diğer iş araçlarına bağlayın.

Çözümü ihtiyaçlarınıza göre özelleştirin

Ürününüze yeni modüller ekleyin, deneyiminizi kişiselleştirin ve şirketiniz için ihtiyaç duyduğunuz tüm çözümlere ulaşın.

Stars

Müşteriler tarafından tanınan, ödüllü bir platform

Deneyiminizi iyileştirmek ve site kullanımını analiz etmek için çerezleri kullanıyoruz. Gizlilik Politikamız.