ISO 14971

Tıbbi cihaz ve IVD risk yönetimi için sağlam ve etkili süreçler uygulayın. ISO 14971 standardının gereklilikleri ve en iyi uygulamaları ile uyumlu olun ve bu ürünlerin tüm yaşam döngüleri boyunca güvenliğini ve etkinliğini sağlayın.

Zorluklarınızı çözün
Ürün yaşam döngüsüyle ilişkili risklerin tutarlı bir şekilde tanımlandığından, değerlendirildiğinden, azaltıldığından ve belgelendiğinden emin olun.
Özellikle tasarım veya üretim süreçlerindeki değişiklikler sırasında, risk analizlerinin ve bunların zaman içindeki güncellemelerinin net ve izlenebilir bir geçmişini koruyun.
Ayrıntılı dokümantasyon ve standartlaştırılmış risk yönetimi süreçleri gerektiren katı düzenleyici gereksinimleri karşılayın.

ISO 14971 uyumluluk yazılımı hakkında bilgi edinin

Süreçlerin otomasyonu ve standardizasyonu

  • Tanımlamadan sürekli izlemeye kadar risk yönetiminin tüm aşamalarını tek bir entegre platformda merkezileştirin;
  • Manuel hataları azaltın;
  • ISO 14971 risk yönetimi standardı ile uyumlu süreçler aracılığıyla daha fazla operasyonel verimlilik elde edin.
Image

Proaktif risk azaltma ve izlenebilirlik

  • Potansiyel riskleri belirlemek ve değerlendirmek için gelişmiş araçlar kullanın;
  • Risk planıyla ilişkili düzeltici ve önleyici faaliyetleri uygulamak;
  • Dokümante edilmiş analizlerin tam izlenebilirliğine sahip olun;
  • Teftiş ve denetimler için tüm bilgilerin düzenli ve erişilebilir olduğundan emin olun;
  • ISO 14971 sertifikasına uygunluğu göstermek için gereken çabayı azaltın.
Image

Karar verme için özelleştirilebilir analitikler

  • Riskleri kontrol etmek ve izlemek;
  • Ayrıntılı raporlar ve dinamik gösterge tabloları oluşturun;
  • Risk süreçlerini gerçek zamanlı olarak yönetin;
  • Performans ve göstergeler hakkında net bir görüşe sahip olun;
  • Verilere dayalı stratejik kararlar alın.
Image

Bu çözümü şirketinize taşıyın

SoftExpert çözümlerinin standart sertifikasyonu ve yasal uyumluluğa nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin

İş Süreci – BPM
Kurumsal Kalite- EQM
Yönetişim, Risk ve Compliance - GRC

İş Süreci – BPM

Sonuç odaklı bir BPM platformu ile iş süreçlerinizi standartlaştırın, iş akışlarını otomatikleştirin, uygulamaları entegre edin ve kurumunuz genelinde dijital dönüşümü hızlandırın.

Çözümü keşfet

Kurumsal Kalite- EQM

SoftExpert EQM ile kalite yönetim sisteminizi (QMS) modernize edin. Uyum sağlama çabasını azaltın, sürekli iyileştirmeyi teşvik edin ve müşteri memnuniyetini artırın.

Çözümü keşfet

Yönetişim, Risk ve Compliance - GRC

İş stratejisinin uygulanmasını risk yönetimi uygulamalarıyla etkin bir şekilde bütünleştiren güçlü bir GRC yönetim yazılımı kullanarak kurumsal politikalara, yasalara ve dış düzenlemelere uyumluluğu sağlayın.

Çözümü keşfet

Küresel gizlilik ve güvenlik standartlarına uyum

Gelişmiş veri koruması

SoftExpert, şirketinizin verilerinin korunmasını ve en son standartların gerekliliklerine uygunluğunu sağlar.

ERP, CRM, Office365 ve çok daha fazlasıyla entegre edin

SoftExpert Suite'i kuruluşunuzda halihazırda kullanılan diğer iş araçlarına bağlayın.

Çözümü ihtiyaçlarınıza göre özelleştirin

Ürününüze yeni modüller ekleyin, deneyiminizi kişiselleştirin ve şirketiniz için ihtiyaç duyduğunuz tüm çözümlere ulaşın.

Müşteriler tarafından tanınan, ödüllü bir platform

Web sitemizde mümkün olan en iyi deneyimi sunmak için çerezler kullanıyoruz. Daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin Gizlilik Politikamız. Bu siteyi kullanmaya devam ederek veya bu kutuyu kapatarak çerez kullanımımıza onay vermiş olursunuz.