Dokumentenmanagement und Qualitätskontrollaktivitäten, Bereitstellung von Prozessrückverfolgbarkeit und Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten mit SoftExpert Suite.
Lösen Sie Ihre Herausforderungen
Stellen Sie sicher, dass Lieferanten die Anforderungen erfüllen, indem Sie sie sorgfältig auswählen, kontinuierlich bewerten und überwachen.
Halten Sie die Einhaltung der Anforderungen aufrecht, führen Sie eine ständige Überwachung durch, aktualisieren Sie Prozesse und Dokumentation.
Dokumentieren und verwalten Sie Änderungen im Zusammenhang mit Prozessen mit Sicherheit, Kommunikation zwischen Bereichen und Wirksamkeit.
Mehr Effizienz für Ihren Alltag
Automatisierung von Qualitätsprozessen
Automatisierung einer Vielzahl von qualitätsrelevanten Prozessen wie Änderungskontrolle, Nichtkonformitätsmanagement, Gerätekalibrierung und Personalschulung. Das Ergebnis ist eine höhere Betriebseffizienz, weniger Zeit- und Arbeitsaufwand und eine verbesserte Produktqualität.
Dokumenten- und Datensatzverwaltung
Vereinfachen Sie den Prozess der Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Kontrolle von Dokumenten und Datensätzen, die von ISO 13485 gefordert werden, auf zentrale Weise und stellen Sie so die Einhaltung und Rückverfolgbarkeit sicher.
Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten
Verfolgen Sie die vollständige Historie jedes Produkts und jeder Komponente von der Konzeption bis zur Lieferung an den Kunden, um eine schnelle Identifizierung von Problemen und Korrekturmaßnahmen zu ermöglichen und so die Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
Bringen Sie diese Lösung in Ihr Unternehmen
Warum Kunden SoftExpert wählen
Biosev
Erfolg Fall
Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.
Erfahren Sie, wie SoftExpert-Lösungen Ihnen helfen können, Standardszertifizierungen und gesetzliche Compliance zu erreichen.
Unternehmensqualität - EQM
Produktlebenszyklus - PLM
Lieferantenlebenszyklus - SLM
Geschäftsinhalte – ECM
Unternehmensqualität - EQM
Modernisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit SoftExpert EQM. Reduzieren Sie den Aufwand zur Einhaltung von Vorschriften, fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung und steigern Sie die Kundenzufriedenheit.
Verbessern Sie das Lebenszyklusmanagement Ihrer Produkte auf effiziente und wirtschaftliche Weise, von der Konzeption, dem Design, der Fertigung und den Dienstleistungen bis hin zur Lieferung und Überwachung. All dies in einer zugänglichen, benutzerfreundlichen und vollständig webbasierten Lösung.
Verbessern Sie die Kontrolle und Qualitätsbewertung Ihrer Lieferanten – von der anfänglichen Identifizierung und Qualifizierung bis hin zur Leistungsüberwachung und Rationalisierung der Basis – mit einer intuitiven und unkomplizierten Schnittstellenplattform.
SoftExpert ECM ist eine umfassende Softwarelösung, die alle organisatorischen Inhalte zentralisiert. Sie ermöglicht es Ihnen, Dokumente und Aufzeichnungen zu erstellen, zu erfassen, zu verwalten, zu speichern, zu bewahren und zu teilen, wodurch Papierkram und damit verbundene Abweichungen reduziert werden. Die Lösung gewährleistet Sicherheit, Integrität, Zuverlässigkeit und Konformität mit internationalen Standards wie ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 11.
Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards
Fortschrittlicher Datenschutz
SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.
Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr
Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.
Weltweite Bürostandorte
Unterstützen und implementieren Sie Ihr Wachstum und Ihre Expansion überall!
Wir sind vor Ort und sorgen dafür, dass die SoftExpert-Lösungen uneingeschränkt funktionieren.
Fügen Sie Ihrem Produkt neue Module hinzu, passen Sie Ihr Erlebnis an und erhalten Sie alle Lösungen, die Sie für Ihr Unternehmen benötigen.
Eine preisgekrönte Plattform, die von Kunden anerkannt wird
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