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A validação de sistemas e o impacto nos negócios
Veja como a validação de sistemas diminui os riscos do negócio, facilita o acesso a mercados externos e melhora a competitividade.
Sobre o conteúdo
As empresas, principalmente após a pandemia, intensificaram a transformação digital, demandando mais validações para as indústrias de ciências da vida. A validação não é apenas algo regulatório ou uma questão que envolve somente o departamento de Qualidade. Atualmente, ter atendimento correto em validação significa menos riscos ao negócio, mais clientes, mais exportação e competitividade.
Nesta apresentação, Silvia Martins fala sobre a abordagem digital como forma de responder a estes desafios na velocidade exigida pelo mercado.
Sobre o autor
Silvia Martins
Silvia Martins, Engenheira eletricista, quase 20 anos de experiência na área de Validação de Sistemas. Treinada na Inglaterra em GAMP5 e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação de SAP e na Dinamarca em Data Integrity e Data Governance. Coordenou grupo que elaborou o 1º Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a ANVISA, Manual de Integridade de Dados e Manual de Qualificação de Fornecedores em Nuvem, ambos no Sindufarma. Ministra cursos de capacitação para os inspetores de VISA e ANVISA. Sócia-proprietária da FIVE Validation. Idealizadora da plataforma e-Validation GO!FIVE™.
