Qualificação de Infraestrutura de TI na Indústria Farmacêutica
Garanta conformidade, segurança e eficiência em sistemas críticos. Baixe esse conteúdo completo agora.
Sobre o conteúdo
A qualificação de infraestrutura de TI é um requisito essencial para assegurar que hardware, software, redes e ambientes físicos atendam aos rigorosos padrões regulatórios da indústria farmacêutica. Neste conteúdo completo, você vai entender o passo a passo para garantir integridade de dados, eficiência operacional e preparo para auditorias. Você vai descobrir:
• Como planejar, executar e manter a qualificação de TI ao longo do ciclo de vida;
• Etapas de IQ, OQ e PQ para validar instalação, operação e desempenho;
• Práticas de gestão de riscos e mitigação de falhas;
• Tendências como automação, IA, computação em nuvem e cibersegurança;
• Principais normas e regulamentações, como RDC 658/2022, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 e ISO 27001;
• Casos reais de qualificação e requalificação bem-sucedidas.
Com uma abordagem estruturada, você estará preparado para reduzir riscos, atender exigências de órgãos reguladores e fortalecer a confiabilidade dos seus sistemas, mantendo sua operação segura e competitiva.
