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ISO 13485:2016 - O que você precisa saber

Leia este eBook e esteja bem preparado para conduzir uma transição suave da ISO 13485 em sua organização.

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A Organização Internacional de Normalização (ISO) publicou uma grande revisão da norma ISO 13485. O novo padrão inclui uma série de mudanças importantes, tanto para as organizações que já possuem a certificação quanto para aquelas que buscam desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade (SGQ).

Junto com as mudanças, surgem muitas dúvidas:

  • Por que a ISO 13485 foi revisada?
  • Por quanto tempo os sistemas de gestão baseados na ISO 13485:2003 continuarão sendo reconhecidos?
  • Qual é o cronograma para a implementação da ISO 13485:2016?
  • Como as organizações com certificação ISO 13485:2003 serão afetadas pelas mudanças no novo padrão?
  • Que benefícios podem ser esperados com o novo padrão?

Neste eBook, você encontrará as respostas para estas e muitas outras perguntas e estará melhor preparado para conduzir uma transição suave em sua organização. Faça o download agora!

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