Checklist: Sua empresa está em conformidade com a RDC 982/2025?

A RDC 982/2025 trouxe um novo modelo de gestão de risco sanitário e monitoramento contínuo da conformidade, impactando diretamente empresas que atuam na fabricação, distribuição e armazenamento de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos, produtos biológicos, dispositivos médicos e até Cannabis para fins medicinais. Para apoiar sua organização, preparamos um checklist prático e confiável que ajuda a identificar se sua operação está em conformidade com os requisitos da norma e pronta para auditorias. Neste material, você vai encontrar:

• Os 17 critérios objetivos definidos pela RDC 982/2025 para avaliação de conformidade;

• Itens claros para indicar se sua empresa está em conformidade ou não conformidade;

• Orientações para avaliar riscos de perda, renovação ou cancelamento de certificados (CBPF e CBPDA);

• Estrutura organizada por áreas distintas da norma, facilitando a auditoria;

• Campos adicionais para registrar responsáveis, unidade auditada e datas de revisão.

Com este checklist, sua equipe ganha um roteiro claro, rápido e confiável para reduzir riscos regulatórios, antecipar não conformidades e garantir mais segurança em inspeções — transformando a conformidade em uma vantagem competitiva para o seu negócio.