FDA 21 CFR Part 11
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Controle documentos de forma eficiente e em conformidade
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- Permissões de acesso configuráveis por usuário, equipe ou função.
- Assinaturas eletrônicas com identificação do responsável, data e hora.
- Proteção contra alterações não autorizadas e histórico de alterações
- Políticas de retenção e arquivamento seguras, conforme exigências regulatórias.
Reduza riscos e evite não conformidades
- Identifique e mitigue falhas com gestão proativa de riscos.
- Realize análise de causa raiz com metodologia estruturada e rastreável.
- Implemente planos de ação com responsáveis, prazos e etapas bem definidas.
- Mantenha registros contemporâneos para comprovação de conformidade.
Acelere a validação do seu sistema!
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- Planejamento claro, com escopo e critérios de aceitação baseados em riscos.
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