FDA 21 CFR Part 11

Zorluklarınızı çözün

Elektronik kayıtları zamanla doğruluk, tamlık ve okunabilirlikle etkili bir şekilde koruyun ve yönetin.

Bu süreç, sistemin tüm yaşam döngüsü boyunca titiz bir belgeleme, kapsamlı testler ve uyum gerektirir.

Kullanıcıların uyum arayışında olmalarını ve belirlenmiş prosedürlere ve politikalara uymalarını sağlayın.

Rutininiz için daha fazla verimlilik

Uyumlu Elektronik İmzalar

Elektronik imzaların uygulanmasıyla süreçleri güvence altına alın, elektronik kayıtların özgünlüğünü ve izlenebilirliğini sağlayarak kağıt kullanımını azaltın ve onay süreçlerini hızlandırın.

Azaltılmış Riskler ve Uyumsuzluklar

FDA 21 CFR Part 11 uyumu için sağlam bir çözüme güvenin ve uyumsuzluklar ve düzenleyici ihlaller riskini önemli ölçüde azaltın.

Erişim Kontrolü ve Kayıt Denetimi

Kullanıcı rollerine dayalı olarak ayrıntılı erişim kontrolünü sürdürün, kapsamlı bir denetim izi uygulayın ve yalnızca yetkili kullanıcıların elektronik kayıtlara erişebileceğini ve tüm faaliyetlerin kaydedilip izlenebilir olduğunu sağlamak için sürekli izleme yapın.

Bu çözümü şirketinize taşıyın

Tam Hikayeyi Gör

Tüm başarı hikayelerini görüntüle

SoftExpert çözümlerinin standart sertifikasyonu ve yasal uyumluluğa nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin

Kurumsal İçerik - ECM

Kalite Yönetimi - QMS

Tedarikçi Yaşam Döngüsü - SLM

Kurumsal İçerik - ECM

SoftExpert ECM, tüm kurumsal içeriği merkezileştiren kapsamlı bir yazılım çözümüdür. Belgeleri ve kayıtları oluşturmanıza, yakalamanıza, yönetmenize, saklamanıza, korumanıza ve paylaşmanıza olanak tanıyarak evrak işlerini ve ilgili sapmaları azaltır. Çözüm, güvenlik, bütünlük, güvenilirlik ve ISO 9001 ve FDA 21 CFR Bölüm 11 gibi uluslararası standartlara uygunluk sağlar.

Çözümü keşfet

Kalite Yönetimi - QMS

Kalite yönetim sisteminizi (QMS) hepsi bir arada bir çözümle modernleştirin. Daha fazla kontrol ve verimlilikle sürekli iyileştirmeyi desteklemek için uyumlu kalma çabasını azaltın, süreç çevikliğini artırın ve şeffaflık elde edin.

Çözümü keşfet

Tedarikçi Yaşam Döngüsü - SLM

Gen AI destekli bulut tabanlı bir çözümle tedarikçi yaşam döngüsünün tamamını yönetin. SoftExpert SLM süreçleri otomatikleştirir, ortakları nitelendirir, uyumluluğu sağlar ve gerçek zamanlı içgörülerle riskleri azaltır. Güvenli, akıllı ve ölçeklenebilir bir platformla performans görünürlüğünü, verimliliği ve güveni artırın.

Çözümü keşfet