ISO 13485

SoftExpert Suite ile tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için belgeleri, kalite kontrol faaliyetlerini ve süreç izlemeyi yönetin.

Zorluklarınızı çözün

Tedarikçilerin gereksinimleri karşılamasını sağlamak için dikkatli seçim, sürekli değerlendirme ve izleme yapın.

Sürekli izleme ve güncellenmiş süreçler ve belgelerle standart gereksinimlerine uyumu sağlayın.

Süreçlerle ilgili değişiklikleri güvenli, alanlar arası iletişim ve etkinlik ile belgeleyin ve yönetin.

Rutininiz için daha fazla verimlilik

Değişiklik kontrolü, uygunsuzluk yönetimi, ekipman kalibrasyonu ve çalışan eğitimi gibi farklı kalite ile ilgili süreçleri otomatikleştirerek daha büyük operasyonel verimlilik, optimize edilmiş zaman ve çaba ile ürün kalitesini iyileştirin

ISO 13485 tarafından gerekli olan belgeleri ve kayıtları merkezi bir şekilde oluşturma, gözden geçirme, onaylama ve kontrol sürecini basitleştirerek uyum ve izlenebilirliği sağlayın

Her ürün ve bileşenin geçmişini tasarımdan müşteriye teslimata kadar izleyerek sorunların ve düzeltici eylemlerin hızlı bir şekilde belirlenmesini sağlayın, ürün güvenliği ve kalitesini garanti altına alın

Oyunu değiştirebilecek bir karar

Pazardaki büyük şirketler global potansiyelimizi zaten fark etti ve müttefikimiz oldular.
Sizin şirketiniz de bir sonraki olabilir.

Sözlük

EBR (Electronic Batch Record)

Elektronik Parti Kaydı. Bir partinin üretimi sırasında oluşturulan malzemeler, ekipmanlar, operatörler, proses parametreleri, kalite kontrolleri ve sapmalar gibi bilgileri kaydetmek, izlemek ve yönetmek için kullanılan dijital bir sistemdir. EBR, kağıt tabanlı kayıtların yerini alarak izlenebilirliği, veri bütünlüğünü ve yasal gerekliliklere uyumu artırır.

ERP, CRM, Office365 ve çok daha fazlasıyla entegre edin

SoftExpert Suite'i kuruluşunuzda halihazırda kullanılan diğer iş araçlarına bağlayın.

Tanınmış platform

Müşteriler tarafından tanınan, ödüllü bir platform

Kullanıcılar tarafından güvenilen ve önde gelen yazılım inceleme platformlarında değer, kullanılabilirlik ve destek açısından yüksek puan alan bir platform.