ISO 14971
Tıbbi cihaz ve IVD risk yönetimi için sağlam ve etkili süreçler uygulayın. ISO 14971 standardının gereklilikleri ve en iyi uygulamaları ile uyumlu olun ve bu ürünlerin tüm yaşam döngüleri boyunca güvenliğini ve etkinliğini sağlayın.
Zorluklarınızı çözün
Ürün yaşam döngüsüyle ilişkili risklerin tutarlı bir şekilde tanımlandığından, değerlendirildiğinden, azaltıldığından ve belgelendiğinden emin olun.
Özellikle tasarım veya üretim süreçlerindeki değişiklikler sırasında, risk analizlerinin ve bunların zaman içindeki güncellemelerinin net ve izlenebilir bir geçmişini koruyun.
Ayrıntılı dokümantasyon ve standartlaştırılmış risk yönetimi süreçleri gerektiren katı düzenleyici gereksinimleri karşılayın.
Oyunu değiştirebilecek bir karar
Pazardaki büyük şirketler global potansiyelimizi zaten fark etti ve müttefikimiz oldular.
Sizin şirketiniz de bir sonraki olabilir.
Güvenli, uyumlu ve ekosisteminize entegre olmaya hazır
Yönetişim, izlenebilirlik ve kontrolü merkezde tutarken mevcut teknoloji yığınınıza bağlanmak için tasarlandı.
Müşteriler tarafından tanınan, ödüllü bir platform
Kullanıcılar tarafından güvenilen ve önde gelen yazılım inceleme platformlarında değer, kullanılabilirlik ve destek açısından yüksek puan alan bir platform.
Küresel Düşünce, Yerel Hizmet
SoftExpert'in her kıtada faaliyet gösteren küresel varlığı, her yerel pazara özel güçlü ve kişiselleştirilmiş hizmet sunarak büyümesini destekliyor.
Bize ulaşın
