Farmacêutica e Ciências da Vida
SoftExpert Suite a solução em nuvem com IA para otimizar BPx e auxiliar na conformidade regulatória na indústria.
Alinhada às diretrizes da ANVISA, FDA e EMA, oferece rastreabilidade e monitoramento contínuo, do P&D ao pós-mercado. Integra-se a sistemas ERP para uma gestão centralizada e eficiente nas áreas da operação.
Aperfeiçoe sua jornada para a excelência em BPx
Redução de até 80% no tempo gasto no gerenciamento de documentos como Manuais da Qualidade, POPs e ITs.
Aumento de até 50% na produtividade através do gerenciamento eficiente de ações BPx, promovendo a adoção pelos usuários e assegurando o rastreamento para que os planos de ação necessários sejam concluídos por todas as áreas.
Redução de até 50% no tempo gasto em inspeções e auditorias, proporcionando maior agilidade e reduzindo o trabalho manual.
Solução líder em conformidade para a Indústria Farmacêutica e Ciências da Vida
SGQ Integrado para uma gestão eficaz de BPx
- Automação da Gestão de Mudanças, Não Conformidades e Reclamações de Clientes com fluxos de trabalho e planos de ação eficientes.
- Sistematização da Gestão e Qualificação de Fornecedores, integrando documentos e ações para supervisão e colaboração facilitadas.
- Implementação de Controle Robusto de Revisão Documental, integrado ao treinamento obrigatório, facilitando a gestão para que o pessoal esteja em conformidade.
- Utilização de Ferramentas Intuitivas para Gestão de CAPA e Risco, promovendo solução de problemas de forma colaborativa e eficaz.
- Prontidão Integrada para Auditorias Internas e Externas com rastreabilidade total para as auditorias dos órgãos anuentes.
Alcance a Excelência em BPF na Produção
- Digitalize e Personalize Registros Eletrônicos de Lote (EBR), promovendo estrita aderência aos processos.
- Promova a rastreabilidade e o cumprimento de boas práticas regulatórias, como a 21 CFR Parte 11, com relatórios automatizados dos EBRs
- Implemente Controle Estatístico de Processo (CEP) com verificações em tempo real, vinculando desvios a Não Conformidade/CAPA.
- Facilite a Revisão da Qualidade do Produto (RQP) através da coleta facilitada de dados e análise simplificada.
Gestão Integrada do Ciclo de Vida do Produto: Do P&D à Vigilância Pós-Mercado
- Integre equipes, documentos, dados e sistemas em uma única plataforma.
- Maximize as chances de seus produtos farmacêuticos chegarem ao mercado dentro do prazo e do orçamento.
- Gerencie Submissões e Registros Regulatórios Globais, suportando o formato ICH M4 CTD/eCTD para consistência.
- Otimize o Relato e Processamento de Eventos Adversos (EA) com codificação integrada, avaliação de causalidade e fluxos de trabalho em conformidade.
Casos de uso
Saiba como a SoftExpert auxilia as empresas do setor farmacêutico e de ciências da vida
Reconhecimento
SoftExpert conquista a Competência em Ciências da Vida da AWS
A SoftExpert alcançou a Competência em Ciências da Vida da AWS, reforçando sua liderança na entrega de soluções seguras e inovadoras para as indústrias farmacêutica e de ciências da vida. Por meio da integração com a AWS, nossos clientes eliminam custos recorrentes associados ao suporte interno de aplicações, abrangendo atualizações de hardware e software, administração de segurança, backups de dados, redundâncias de infraestrutura e suporte interno. Este marco consolida a SoftExpert como um parceiro fundamental para a excelência e a inovação no setor de ciências da vida.
Leve esta solução para sua empresa
Garanta a conformidade com os seguintes padrões e regulamentos
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Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança
Proteção de dados avançada
A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.
Integrações com ERP, CRM, Office365, e muito mais.
Conecte o SoftExpert Suite a outras ferramentas de negócios já utilizadas na sua organização.
Escritórios e suporte em todo o mundo
Apoiando e implementando seu crescimento e expansão em todos os lugares! Estamos presentes localmente, prontos para garantir que as soluções SoftExpert funcionem sem limites.
Personalize a solução de acordo com suas necessidades
Adicione novos módulos ao seu produto, personalize sua experiência e obtenha todas as soluções que você precisa para sua empresa.
Uma plataforma premiada e reconhecida pelos clientes
