A solução permite as empresas farmacêuticas e as organizações de biotecnologia mapear, analisar e continuamente melhorar a eficiência das operações, integrando em uma única plataforma estruturas de gestão diferentes, incluindo design de produto, assuntos regulatórios, eventos adversos, gerenciamento de mudanças, registros eletrônicos de lote/electronic batch records (EBR), gerenciamento de fornecedores, entre outros.
Conheça cada uma:
Clínico
Controle de Qualidade
Desenvolvimento Produto
Farmacovigilância
Gestão Fornecedores
Gestão de Mudanças
SoftExpert Suite
Gestão de Reclamações
Gestão de Riscos
Gestão de Ativos
Processos
Qualidade
Registro Eletrônico
Assuntos Regulatórios
Agilize cada etapa do processo de pesquisa clínica, desde o recrutamento e seleção de participantes até a coleta e análise de dados, com recursos avançados de gerenciamento e monitoramento. O SoftExpert Suite oferece maior precisão, eficiência e conformidade das diretrizes regulatórias e a integridade dos dados coletados, permitindo que os pesquisadores se concentrem no que realmente importa: promover avanços significativos na área da saúde e melhorar a vida das pessoas. Aumente a produtividade da sua equipe, reduza erros e elimine o uso de papel com a solução digital da SoftExpert.
- Planejamento e gestão de estudos
- Cadastro dos participantes
- Formulários de relato de caso
- Coleta de resultados
- Gerenciamento de visitas
- Gestão de documentos e dados
- Gestão de eventos de qualidade
- Gestão de atividades
- Relatórios e análises dos dados
Otimize a qualidade e eficiência na indústria farmacêutica com o SoftExpert Suite. Desenvolvido especificamente para atender às exigências regulatórias rigorosas do setor, a solução oferece uma abordagem abrangente e automatizada para atender às diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e cumprir com as regulamentações locais e internacionais. Tenha um controle rigoroso de todas as etapas da cadeia produtiva, desde a chegada da matéria-prima até a embalagem final, assegurando a rastreabilidade de lotes, conformidade regulatória, monitoramento de qualidade, integridade e a segurança dos seus produtos. Com recursos avançados de automação, gestão de documentos, treinamentos e auditorias, garantimos o cumprimento das mais rigorosas exigências e padrões da indústria, fortalecendo a confiabilidade de seus produtos e a segurança dos pacientes. Esteja um passo à frente ao identificar e resolver problemas, aumente sua produtividade, reduza riscos e mantenha a reputação impecável da sua empresa.
- Gestão de documentos
- Gestão de treinamentos
- Gestão de desvios de qualidade
- CAPA
- Gestão de auditorias
- Controle Estatístico de Processo
- Relatórios e Análises
Aprimore seu processo de desenvolvimento de produtos e torne o processo de criação e lançamento de medicamentos mais rápido, seguro e rentável. Com recursos avançados de gestão de projetos, controle de documentos, colaboração e análise de dados, você terá todas as ferramentas necessárias para acelerar sua pesquisa, desenvolvimento e lançamento de medicamentos. Automatize tarefas repetitivas, elimine erros e garanta a conformidade regulatória e a segurança dos produtos. Aumente a produtividade da equipe, reduza o tempo de desenvolvimento e traga seus medicamentos inovadores para o mercado mais rapidamente.
- Bill of Materials Management (BOM)
- Gestão de documentos
- Controle de Mudanças
- Design Control
- Quality by Design (QbD)
- Design History File (DHF)
- Gestão de projetos
- Gerenciamento de Riscos
- Gestão de problemas
Garanta a segurança dos seus medicamentos, acompanhe de perto a eficácia, possíveis efeitos colaterais e interações medicamentosas, assegurando a qualidade e confiabilidade dos seus produtos. Aumente a transparência e a agilidade no monitoramento de relatórios de eventos adversos, simplificando a comunicação com as autoridades reguladoras. Identifique tendências e riscos proativamente, preservando a saúde dos pacientes e aumentando a reputação da sua empresa.
- Registro dos relatos e eventos adversos
- Gerenciamento de casos
- Integração com dicionário Medra
- Funcionalidade E2B R3
- Cálculo automático de causalidade (algoritmo de Naranjo)
- Alertas e notificações
- Gestão de ações corretivas e preventivas
Gerencie seus fornecedores de forma eficiente e segura. Simplifique todo o processo, desde as etapas de seleção, avaliação e qualificação até o monitoramento, auditoria, inspeção de qualidade e desempenho dos seus fornecedores. Reduza custos, melhore a qualidade, aumente a produtividade e mitigue riscos. Garanta a segurança e a conformidade com as normas e regulamentações do setor, como as da Anvisa, do FDA e da EMA, além das Boas Práticas De Fabricação (BPF), Boas Práticas De Distribuição (BPD) e Boas Práticas Clínicas (BPC).
Com recursos avançados, você poderá realizar:
- Gestão de cadastro e informações dos fornecedores
- Qualificação dos fornecedores
- Gestão de documentos
- Gestão de auditorias
- Inspeção de qualidade do fornecedor
- Gestão de contratos e acordos de qualidade
- Gestão de não conformidades
- Gestão de riscos
- Gestão de desempenho
Agilize e tenha controle sobre todo o processo de mudanças, desde a solicitação até a implementação final. Garanta a conformidade com as regulamentações e normas do setor farmacêutico. Acompanhe e controle todas as etapas, documentos e aprovações, com transparência e eficácia. Aumente a produtividade da sua equipe, reduza erros e riscos e promova a melhoria contínua de seus processos.
- Registro das solicitações de mudança
- Gestão de aprovação das mudanças
- Avaliação da mudança pelas áreas responsáveis
- Gestão das ações de implementação
- Monitoramento e avaliação de eficácia
- Histórico e rastreamento de mudanças
- Gestão de documentos
- Avaliação de eficácia
- Relatórios e análises
O SoftExpert Suite é uma solução que atende de forma colaborativa todas as demandas críticas para a excelência no desempenho organizacional.
Os componentes do SoftExpert Suite podem ser implementados à medida que as necessidades da empresa cresçam e exijam a incorporação de novas funcionalidades.
Em qualquer cenário, somente uma plataforma completa e integrada permitirá que todas estas iniciativas estejam interconectadas de forma produtiva e eficaz, como as peças de um quebra-cabeças.
Aumente a satisfação dos seus clientes com a solução da SoftExpert para gestão de reclamações. Automatize o processo de registro, acompanhamento e resolução de reclamações, ajudando a cumprir os regulamentos da indústria farmacêutica. Facilite o monitoramento e a análise de dados, identificando tendências e oportunidades de melhoria para aprimorar a qualidade dos produtos e serviços. Garanta a conformidade regulatória e fortaleça a reputação da sua empresa, oferecendo um atendimento ao cliente de alta qualidade.
- Gerenciamento de reclamações e devoluções
- Investigação e tratativa de reclamações
- Gestão de ações corretivas
- Monitoramento das reclamações
- Integração com canais de atendimento
- Gestão de documentos e evidências
- Controle de prazos e notificações automáticas
- Segurança dos dados dos clientes
- Relatórios e análise de dados
Identifique, avalie, controle e gerencie os riscos envolvidos em suas operações. Maximize a segurança, confiabilidade e a conformidade, otimize seu tempo, reduza custos e tome decisões informadas de forma proativas. Minimize potenciais problemas e eleve a segurança e a eficácia de seus produtos.
- Identificação e avaliação de riscos
- Planejamento de ações
- Controle e mitigação de riscos
- Monitoramento e revisão dos riscos
- Gestão de incidentes e desvios
- Gestão de documentos
- Comunicação e documentação dos riscos
- Relatórios e análises
Aumente a disponibilidade, a vida útil e a confiabilidade dos ativos. Tenha controle preciso de equipamentos e instrumentos, com uma solução que atende aos padrões internacionais como ISO 50001, ISO 55000 e ISO 17025. Crie planos abrangentes de calibração e manutenção. Aproveite recursos de monitoramento em tempo real e alertas inteligentes. Realize a manutenção preventiva, para minimizar riscos de falhas e paradas não programadas. Garanta a conformidade regulatória, aumente a produtividade da sua equipe, reduza desperdícios e tome decisões estratégicas embasadas em dados confiáveis.
- Cadastro, controle e rastreamento de ativos
- Gestão da manutenção preventiva, preditiva e corretiva
- Programação e execução das atividades
- Gestão de calibrações e verificações
- Gestão de ordens de serviço
- Gestão de documentos
- Gestão de materiais e recursos
- Gestão de inventário
- Análise de falhas e melhoria contínua
- Relatórios e análises
Otimize e automatize todas as etapas dos seus processos da indústria farmacêutica, desde a produção até a distribuição dos medicamentos. Ganhe agilidade, eficiência e precisão na sua operação. Tenha controle total sobre o gerenciamento de produção, qualidade, documentação e muito mais. Simplifique a tomada de decisões estratégicas com análises e relatórios precisos. Com o SoftExpert Suite, você poderá beneficiar-se de um fluxo de trabalho transparente, reduzir custos e erros, além de garantir a conformidade com todas as normas e regulamentações da indústria farmacêutica.
- Rastreabilidade
- Fluxo de trabalho automatizado
- Gestão de processos de fabricação
- Monitoramento de prazos e agendamento de tarefas
- Gerenciamento de informações e documentos
- Cumprimento de regulamentações
- Auditoria e conformidade
- Análise de dados e relatórios
Otimize seus processos do controle de qualidade, assegurando a conformidade regulatória e a segurança dos produtos. Acompanhe e gerencie todas as etapas, desde o recebimento das matérias-primas até a liberação final, com rastreabilidade completa e documentação precisa. Aumente a eficiência, reduza erros e custos, além de manter-se sempre em conformidade com as normas e diretrizes exigidas, e alcance resultados superiores em todas as etapas do processo produtivo.
- Gerenciamento de documentos
- Controle de mudanças
- Gerenciamento de não conformidades
- Monitoramento de riscos
- Controle de calibração e manutenção
- Gestão de reclamações de clientes
- Rastreabilidade de lotes
- Relatório e análise de dados
Não perca mais tempo lidando com processos manuais e desorganizados. Otimize seus processos e mantenha seus registros organizados e seguros. Com recursos avançados de gerenciamento de dados, tenha controle total sobre a documentação essencial para a indústria farmacêutica, como registros de qualidade e produção, conformidade regulatória, rastreamento de lotes e muito mais, garantindo a qualidade e a segurança de seus produtos. Centralize todas as informações relevantes em um único local, facilitando o acesso e a colaboração entre os membros da equipe. Além disso, o SoftExpert Suite oferece poderosas ferramentas de busca e filtragem, que permitem encontrar rapidamente os registros necessários, economizando tempo e esforço.
- Gestão de registros eletrônicos
- Gestão de documentos
- Controle de processos
- Fluxo de trabalho automatizado
- Rastreabilidade das informações
- Controle de versões e históricos de alterações
- Integridade de dados
- Conformidade regulatória
- Relatórios e análises
Otimize seu processo de submissão de projetos, acelerando a aprovação dos novos medicamentos, e reduza o risco de não conformidade. Ganhe tempo e mantenha-se à frente da concorrência com a solução completa e confiável para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica. Garanta a conformidade, simplifique o gerenciamento de toda a documentação e regulamentação necessária para a produção de medicamentos, garantindo uma estrutura robusta de conformidade com as agências reguladoras.
- Gerenciamento de dados do produto
- Gestão de dossiês
- Gestão de prazos e atividades
- Segurança e controle de acesso
- Monitoramento dos processos
- Histórico e rastreabilidade
- Indexação e organização dos dados e documentos
- Integração com outros sistemas
- Relatórios e análises
Uma única solução com os melhores benefícios para sua empresa!
Conheça cada uma:
Agilize cada etapa do processo de pesquisa clínica, desde o recrutamento e seleção de participantes até a coleta e análise de dados, com recursos avançados de gerenciamento e monitoramento. O SoftExpert Suite oferece maior precisão, eficiência e conformidade das diretrizes regulatórias e a integridade dos dados coletados, permitindo que os pesquisadores se concentrem no que realmente importa: promover avanços significativos na área da saúde e melhorar a vida das pessoas. Aumente a produtividade da sua equipe, reduza erros e elimine o uso de papel com a solução digital da SoftExpert.
- Planejamento e gestão de estudos
- Cadastro dos participantes
- Formulários de relato de caso
- Coleta de resultados
- Gerenciamento de visitas
- Gestão de documentos e dados
- Gestão de eventos de qualidade
- Gestão de atividades
- Relatórios e análises dos dados
Otimize a qualidade e eficiência na indústria farmacêutica com o SoftExpert Suite. Desenvolvido especificamente para atender às exigências regulatórias rigorosas do setor, a solução oferece uma abordagem abrangente e automatizada para atender às diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e cumprir com as regulamentações locais e internacionais. Tenha um controle rigoroso de todas as etapas da cadeia produtiva, desde a chegada da matéria-prima até a embalagem final, assegurando a rastreabilidade de lotes, conformidade regulatória, monitoramento de qualidade, integridade e a segurança dos seus produtos. Com recursos avançados de automação, gestão de documentos, treinamentos e auditorias, garantimos o cumprimento das mais rigorosas exigências e padrões da indústria, fortalecendo a confiabilidade de seus produtos e a segurança dos pacientes. Esteja um passo à frente ao identificar e resolver problemas, aumente sua produtividade, reduza riscos e mantenha a reputação impecável da sua empresa.
- Gestão de documentos
- Gestão de treinamentos
- Gestão de desvios de qualidade
- CAPA
- Gestão de auditorias
- Controle Estatístico de Processo
- Relatórios e Análises
Aprimore seu processo de desenvolvimento de produtos e torne o processo de criação e lançamento de medicamentos mais rápido, seguro e rentável. Com recursos avançados de gestão de projetos, controle de documentos, colaboração e análise de dados, você terá todas as ferramentas necessárias para acelerar sua pesquisa, desenvolvimento e lançamento de medicamentos. Automatize tarefas repetitivas, elimine erros e garanta a conformidade regulatória e a segurança dos produtos. Aumente a produtividade da equipe, reduza o tempo de desenvolvimento e traga seus medicamentos inovadores para o mercado mais rapidamente.
- Bill of Materials Management (BOM)
- Gestão de documentos
- Controle de Mudanças
- Design Control
- Quality by Design (QbD)
- Design History File (DHF)
- Gestão de projetos
- Gerenciamento de Riscos
- Gestão de problemas
Garanta a segurança dos seus medicamentos, acompanhe de perto a eficácia, possíveis efeitos colaterais e interações medicamentosas, assegurando a qualidade e confiabilidade dos seus produtos. Aumente a transparência e a agilidade no monitoramento de relatórios de eventos adversos, simplificando a comunicação com as autoridades reguladoras. Identifique tendências e riscos proativamente, preservando a saúde dos pacientes e aumentando a reputação da sua empresa.
- Registro dos relatos e eventos adversos
- Gerenciamento de casos
- Integração com dicionário Medra
- Funcionalidade E2B R3
- Cálculo automático de causalidade (algoritmo de Naranjo)
- Alertas e notificações
- Gestão de ações corretivas e preventivas
Gerencie seus fornecedores de forma eficiente e segura. Simplifique todo o processo, desde as etapas de seleção, avaliação e qualificação até o monitoramento, auditoria, inspeção de qualidade e desempenho dos seus fornecedores. Reduza custos, melhore a qualidade, aumente a produtividade e mitigue riscos. Garanta a segurança e a conformidade com as normas e regulamentações do setor, como as da Anvisa, do FDA e da EMA, além das Boas Práticas De Fabricação (BPF), Boas Práticas De Distribuição (BPD) e Boas Práticas Clínicas (BPC).
Com recursos avançados, você poderá realizar:
- Gestão de cadastro e informações dos fornecedores
- Qualificação dos fornecedores
- Gestão de documentos
- Gestão de auditorias
- Inspeção de qualidade do fornecedor
- Gestão de contratos e acordos de qualidade
- Gestão de não conformidades
- Gestão de riscos
- Gestão de desempenho
Agilize e tenha controle sobre todo o processo de mudanças, desde a solicitação até a implementação final. Garanta a conformidade com as regulamentações e normas do setor farmacêutico. Acompanhe e controle todas as etapas, documentos e aprovações, com transparência e eficácia. Aumente a produtividade da sua equipe, reduza erros e riscos e promova a melhoria contínua de seus processos.
- Registro das solicitações de mudança
- Gestão de aprovação das mudanças
- Avaliação da mudança pelas áreas responsáveis
- Gestão das ações de implementação
- Monitoramento e avaliação de eficácia
- Histórico e rastreamento de mudanças
- Gestão de documentos
- Avaliação de eficácia
- Relatórios e análises
O SoftExpert Suite é uma solução que atende de forma colaborativa todas as demandas críticas para a excelência no desempenho organizacional.
Os componentes do SoftExpert Suite podem ser implementados à medida que as necessidades da empresa cresçam e exijam a incorporação de novas funcionalidades.
Em qualquer cenário, somente uma plataforma completa e integrada permitirá que todas estas iniciativas estejam interconectadas de forma produtiva e eficaz, como as peças de um quebra-cabeças.
Aumente a satisfação dos seus clientes com a solução da SoftExpert para gestão de reclamações. Automatize o processo de registro, acompanhamento e resolução de reclamações, ajudando a cumprir os regulamentos da indústria farmacêutica. Facilite o monitoramento e a análise de dados, identificando tendências e oportunidades de melhoria para aprimorar a qualidade dos produtos e serviços. Garanta a conformidade regulatória e fortaleça a reputação da sua empresa, oferecendo um atendimento ao cliente de alta qualidade.
- Gerenciamento de reclamações e devoluções
- Investigação e tratativa de reclamações
- Gestão de ações corretivas
- Monitoramento das reclamações
- Integração com canais de atendimento
- Gestão de documentos e evidências
- Controle de prazos e notificações automáticas
- Segurança dos dados dos clientes
- Relatórios e análise de dados
Identifique, avalie, controle e gerencie os riscos envolvidos em suas operações. Maximize a segurança, confiabilidade e a conformidade, otimize seu tempo, reduza custos e tome decisões informadas de forma proativas. Minimize potenciais problemas e eleve a segurança e a eficácia de seus produtos.
- Identificação e avaliação de riscos
- Planejamento de ações
- Controle e mitigação de riscos
- Monitoramento e revisão dos riscos
- Gestão de incidentes e desvios
- Gestão de documentos
- Comunicação e documentação dos riscos
- Relatórios e análises
Aumente a disponibilidade, a vida útil e a confiabilidade dos ativos. Tenha controle preciso de equipamentos e instrumentos, com uma solução que atende aos padrões internacionais como ISO 50001, ISO 55000 e ISO 17025. Crie planos abrangentes de calibração e manutenção. Aproveite recursos de monitoramento em tempo real e alertas inteligentes. Realize a manutenção preventiva, para minimizar riscos de falhas e paradas não programadas. Garanta a conformidade regulatória, aumente a produtividade da sua equipe, reduza desperdícios e tome decisões estratégicas embasadas em dados confiáveis.
- Cadastro, controle e rastreamento de ativos
- Gestão da manutenção preventiva, preditiva e corretiva
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- Gestão de documentos
- Gestão de materiais e recursos
- Gestão de inventário
- Análise de falhas e melhoria contínua
- Relatórios e análises
Otimize e automatize todas as etapas dos seus processos da indústria farmacêutica, desde a produção até a distribuição dos medicamentos. Ganhe agilidade, eficiência e precisão na sua operação. Tenha controle total sobre o gerenciamento de produção, qualidade, documentação e muito mais. Simplifique a tomada de decisões estratégicas com análises e relatórios precisos. Com o SoftExpert Suite, você poderá beneficiar-se de um fluxo de trabalho transparente, reduzir custos e erros, além de garantir a conformidade com todas as normas e regulamentações da indústria farmacêutica.
- Rastreabilidade
- Fluxo de trabalho automatizado
- Gestão de processos de fabricação
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- Gerenciamento de informações e documentos
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- Auditoria e conformidade
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Otimize seus processos do controle de qualidade, assegurando a conformidade regulatória e a segurança dos produtos. Acompanhe e gerencie todas as etapas, desde o recebimento das matérias-primas até a liberação final, com rastreabilidade completa e documentação precisa. Aumente a eficiência, reduza erros e custos, além de manter-se sempre em conformidade com as normas e diretrizes exigidas, e alcance resultados superiores em todas as etapas do processo produtivo.
- Gerenciamento de documentos
- Controle de mudanças
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- Gestão de documentos
- Controle de processos
- Fluxo de trabalho automatizado
- Rastreabilidade das informações
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- Integridade de dados
- Conformidade regulatória
- Relatórios e análises
Otimize seu processo de submissão de projetos, acelerando a aprovação dos novos medicamentos, e reduza o risco de não conformidade. Ganhe tempo e mantenha-se à frente da concorrência com a solução completa e confiável para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica. Garanta a conformidade, simplifique o gerenciamento de toda a documentação e regulamentação necessária para a produção de medicamentos, garantindo uma estrutura robusta de conformidade com as agências reguladoras.
- Gerenciamento de dados do produto
- Gestão de dossiês
- Gestão de prazos e atividades
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- Monitoramento dos processos
- Histórico e rastreabilidade
- Indexação e organização dos dados e documentos
- Integração com outros sistemas
- Relatórios e análises
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