• Customer Center
  • Portal do Parceiro
  • Store
  • Contato
DEENESFRITRU日本語 (JA)
PT
  • Produtos
    • Por necessidade de negócio
      • Visão Geral
      • Gestão de Processos de Negócio – BPM
      • Gestão do Desempenho Corporativo – CPM
      • Gestão de Ativos – EAM
      • Gestão do Conteúdo Empresarial – ECM
      • Gestão da Qualidade Empresarial – EQM
      • Gestão de Riscos Corporativos – ERM
      • Gestão Ambiental, Social e de Governança Corporativa – ESG
      • Gestão de Governança, Riscos e Conformidade – GRC
      • Gestão do Desenvolvimento Humano – HDM
      • Gestão de Mudanças e Inovação – ICM
      • Gestão de Serviços Corporativos – ESM
      • Gestão do Ciclo de Vida do Produto – PLM
      • Gestão de Projetos e Portfólios – PPM
      • Gestão do Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM
    • Por indústria
      • Visão Geral
      • Aeroespacial e Defesa
      • Agronegócio
      • Produtos Químicos
      • Bens de Consumo
      • Arquitetura, Engenharia e Construção
      • Automotivo
      • Educação
      • Serviços Financeiros
      • Alimentos e Bebidas
      • Hospitais e Laboratórios
      • Energia e Utilidade Pública
      • Tecnologia
      • Equipamentos Médicos
      • Mineração e Metalurgia
      • Farmacêutico e Biotecnologia
      • Setor Público
      • Varejo
      • Transporte e Logística
      • Operadoras de Saúde
    • Por regulamento
      • Visão Geral
      • ISO 15100
      • BPMN
      • BSC
      • CBOK
      • CMMI
      • COBIT
      • COSO
      • FDA 21 CFR Part 11
      • FDA 21 CFR Part 820
      • FSSC 22000
      • IATF 16949
      • ISO 10015
      • ISO 13485
      • ISO 14000
      • ISO 15189
      • ISO 19011
      • ISO 20000
      • ISO 22000
      • ISO 22301
      • ISO 26000
      • ISO 27001
      • ISO 31000
      • ISO 37001
      • ISO 45001
      • ISO 50001
      • ISO 55000
      • ISO 9000
      • ISO/IEC 17025
      • ISO/TS 14253
      • ITIL
      • OHSAS 18000
      • PMBOK
      • RN 443
      • Six Sigma
      • SOX
      • LGPD
    • Todos os produtos
      • Visão Geral
      • Almoxarifado
      • Analytics
      • APQP-PPAP
      • Arquivo Físico
      • Ativo
      • Auditoria
      • Base de Conhecimento
      • Calibração
      • Captura
      • CEP
      • Cliente
      • Competência
      • Controle de Atividades
      • Desempenho
      • Documento
      • FMEA
      • Formulário
      • Fornecedor
      • Incidente
      • Inspeção
      • Insumo
      • Kanban
      • Manutenção
      • MSA
      • PDM
      • Plano de Ação
      • Portfolio
      • Problema
      • Processo
      • Projeto
      • Protocolo
      • Questionário
      • Requisito
      • Risco
      • Reunião
      • Solicitação
      • Treinamento
      • Workflow
    • SoftExpert Excellence Suite
    • SoftExpert Excellence Suite
  • Serviços
    • Visão Geral
    • Training
    • Cloud Computing
    • Consultoria e Implantação
    • Personalização da aplicação e manipulação de dados
    • Integração
    • Otimização de performance
    • Pacote de horas de serviços
    • Suporte
    • Validação
    • ​ Automação de processos
  • Empresa
    • Sobre a SoftExpert
    • Contato
    • Parceiros de Negócios
      • Encontre um Parceiro
      • Alianças estratégicas
      • Torne-se um parceiro
      • Formulário de qualificação
    • Trabalhe conosco
    • Canal de denúncias
    • Eventos
  • Clientes
    • Visão Geral
    • Cases de sucesso
    • Depoimentos
    • Vídeo Cases
  • Downloads
  • Notícias
  • Blog
    • Customer Center
    • Portal do Parceiro
    • Store
    • Contato

    Validação

  • Contato
    • Mais Informações
    • Solicite uma Apresentação
    • Mais Informações
    • Solicite uma Apresentação

    Home » Serviços » Validação

    Visão Geral

    Garantir o uso de tecnologia eletrônica ao invés dos sistemas em papel, que resultam em maiores custos e perda de tempo. Este é o objetivo dos serviços de validação oferecidos pela SoftExpert.

    Como parte de nossa metodologia, nós viabilizamos a aplicação da validação de sistemas para assegurar a conformidade de nossas aplicações com os requisitos regulatórios que são aplicáveis à sua organização.

    Os Serviços de Validação são a prova de que as soluções SoftExpert apresentam conformidade com o regulamento FDA 21 CFR part 11. Isto assegura que os registros e assinaturas eletrônicas são considerados confiáveis, fidedignos e legalmente válidos em substituição aos registros em papel. Combinando profundo conhecimento técnico das soluções validadas com um sólido entendimento dos requisitos da norma FDA 21 CFR Part 11, os serviços de validação são a melhor escolha para garantia da legitimidade de seus registros.

    Teste de Aceitação de Sistema
    Kit de Validação SoftExpert
    Teste de Aceitação de Sistema

    Teste de Aceitação de Sistema

    O serviço de Teste de Aceitação do Sistema provê a aceitação da aplicação para garantir a conformidade com os requisitos técnicos e funcionais especificados.

    O processo de aceitação da aplicação ocorre a partir de um plano de testes funcional que é preparado com antecedência para que o cliente possa ter um melhor entendimento do conteúdo, da estrutura e do mecanismo de teste. Contém ainda o detalhamento necessário para garantir que o teste valide se o aplicativo atende aos requisitos, se é estável e se as funções novas ou modificadas não afetam as funções existentes.

    No plano de testes estão contidos cenários padrões das funções/recursos do sistema. A elaboração de cenários específicos do cliente e o acompanhamento da execução dos testes por profissional da SoftExpert junto aos usuários podem ser contratados adicionalmente na forma de serviços de consultoria.

    Benefícios para o Cliente

    • Prévia identificação da forma de atendimento de requisitos.
    • Identificação clara dos critérios de aceitação.
    • Histórico de resultados de execução de testes.
    • Garantia de aderência da aplicação aos requisitos funcionais e de negócio da empresa.

    Principais Atividades

    • Fornecer plano de testes funcional padrão por aplicação.
    • Elaborar plano de teste funcional específico, conforme necessidades e requisitos apresentados pelo cliente. (*)
    • Acompanhamento da execução do plano de testes junto aos usuários do sistema no cliente, assim como elaborar e fornecer laudo com os resultados dos testes executados. (*)
    Kit de Validação SoftExpert

    Kit de Validação SoftExpert

    Criar uma documentação de validação conforme as exigências de determinada regulamentação exige certa dose de conhecimentos e habilidades especializadas. Nós ajudamos sua empresa a fazê-lo de maneira abrangente e com ótima relação custo X benefício. O Kit de Validação SoftExpert é um conjunto de templates, formulários e scripts desenvolvido para ajudar sua equipe de projeto de validação a preencher todos os requisitos de projetos de validação que envolvem as aplicações SoftExpert. O kit é composto por templates baseados no produto e cenários padrão de utilização, tais como Especificação de Requisitos de Usuário (URS-User Requirements Specification), Especificação de Requisitos Funcionais (FRS-Functional Requirements Specification), Plano de Teste de Aceitação de Sistema (SAT-System Acceptance Test Plan) e demais documentos importantes em um processo de validação de sistemas.

    Sobre a Especificação de Requisitos de Usuários

    Apesar de cada organização normalmente possuir sua Especificação de Requisitos de Usuários (URS-User Requirement Specification) particular, baseada nas suas políticas de operação, diretivas de qualidade, necessidades de validação e requisitos regulatórios, uma URS genérica está incluída no kit. Esta URS pode ser utilizada como base para que o cliente desenvolva a sua URS ou pode ser adotada na sua integralidade onde requisitos especiais/adicionais não sejam necessários. Caso sua organização opte por conduzir o processo de validação das aplicações SoftExpert por conta própria, o Kit de Validação SoftExpert proporcionará ganhos de produtividade no seu processo.

    Benefícios para o Cliente

    • Documentação padrão e totalmente aderente às aplicações SoftExpert.
    • Sólido entendimento dos requisitos da solução e de padrões do mercado.
    • Total aderência ao GAMP (Good Automated Manufacturing Practice).
    • Proporciona facilidade e agilidade no processo de validação das aplicações SoftExpert.
    • Garantia da legitimidade e conformidade dos dados.
    • Possibilita a concentração de esforços em atividades de alto valor agregado.

    Principais Atividades

    • Fornecer a documentação com os cenários padrões das aplicações SoftExpert.

    Materiais em destaque

    Ebook

    13 processos que todo software de gestão da qualidade empresarial (EQMS) deveria automatizar

    Como obter o verdadeiro valor de uma solução de EQMS pela automação de 13 processos-chave da qualidade.
    Saiba mais
    DOWNLOAD

    Ebook

    7 ferramentas capitais para a excelência na gestão

    Leia este eBook e saiba como ter uma visão geral do negócio, descobrir novas informações e tomar decisões mais precisas.
    Saiba mais
    DOWNLOAD

    Ebook

    ISO 9001:2015 – Você está preparado?

    Veja as principais mudanças da revisão 2015 da ISO 9001.
    Saiba mais
    DOWNLOAD
    Veja mais
    Por favor, preencha o formulário e fale conosco
    *Campos obrigatórios

    E-mail*

    Nome Completo*

    Cargo*

    Telefone*

    Empresa*

    Indústria*




    País*




    Estado*




    Necessidade de compra de uma solução*




    Mensagem

    Ao clicar no botão abaixo, você confirma que leu e aceita nossa Política de Privacidade










    Produtos

    • SoftExpert Excellence Suite
    • Por necessidade de negócio
    • Por indústria
    • Por regulamento
    • Todos os produtos
    x
    Baixe Grátis
    E-mail Inválido

    Geral

    • Downloads
    • Serviços
    • Notícias
    • Store
    • Blog

    Empresa

    • Sobre a SoftExpert
    • Parceiros de Negócios
    • Clientes
    • Customer Center
    • Portal do Parceiro
    • Canal de Denúncias
    • Trabalhe Conosco
    • Jurídico/Legal

    Contatos

    Comercial: 0800 718 7876
    SAC: +55 (47) 2101 9999
    Solicite contato
    Facebook
    Twitter
    LinkedIn
    YouTube
    Instagram
    whatsapp icon Atendimento para Vendas Online

    Newsletter

    Ao cadastrar-se, você concorda com nossa Política de Privacidade.

    E-mail inválido

    Softexpert Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence.
    All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.
    • Política de privacidade

    Vendas Online

    Online Sales SOftExpert
    SoftExpert
    Vendas Online

    Online Sales SOftExpert

    Olá, podemos ajudar com mais informações sobre nossas soluções?

    Sim Não, Obrigado(a).

    Nós usamos cookies para oferecer a melhor experiência possível em nosso site. Para saber mais, visite nossa Política de Privacidade
    Ao continuar a usar este site ou ao fechar esta caixa, você concorda com o uso de cookies.

    Ok
    SoftExpert
    • Produtos
      • Por necessidade de negócio
        • Visão Geral
        • Gestão de Processos de Negócio – BPM
        • Gestão do Desempenho Corporativo – CPM
        • Gestão de Ativos – EAM
        • Gestão do Conteúdo Empresarial – ECM
        • Gestão da Qualidade Empresarial – EQM
        • Gestão de Riscos Corporativos – ERM
        • Gestão Ambiental, Social e de Governança Corporativa – ESG
        • Gestão de Governança, Riscos e Conformidade – GRC
        • Gestão do Desenvolvimento Humano – HDM
        • Gestão de Mudanças e Inovação – ICM
        • Gestão de Serviços Corporativos – ESM
        • Gestão do Ciclo de Vida do Produto – PLM
        • Gestão de Projetos e Portfólios – PPM
        • Gestão do Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM
      • Por indústria
        • Visão Geral
        • Aeroespacial e Defesa
        • Agronegócio
        • Produtos Químicos
        • Bens de Consumo
        • Arquitetura, Engenharia e Construção
        • Automotivo
        • Educação
        • Serviços Financeiros
        • Alimentos e Bebidas
        • Hospitais e Laboratórios
        • Energia e Utilidade Pública
        • Tecnologia
        • Equipamentos Médicos
        • Mineração e Metalurgia
        • Farmacêutico e Biotecnologia
        • Setor Público
        • Varejo
        • Transporte e Logística
        • Operadoras de Saúde
      • Por regulamento
        • Visão Geral
        • ISO 15100
        • BPMN
        • BSC
        • CBOK
        • CMMI
        • COBIT
        • COSO
        • FDA 21 CFR Part 11
        • FDA 21 CFR Part 820
        • FSSC 22000
        • IATF 16949
        • ISO 10015
        • ISO 13485
        • ISO 14000
        • ISO 15189
        • ISO 19011
        • ISO 20000
        • ISO 22000
        • ISO 22301
        • ISO 26000
        • ISO 27001
        • ISO 31000
        • ISO 37001
        • ISO 45001
        • ISO 50001
        • ISO 55000
        • ISO 9000
        • ISO/IEC 17025
        • ISO/TS 14253
        • ITIL
        • OHSAS 18000
        • PMBOK
        • RN 443
        • Six Sigma
        • SOX
        • LGPD
      • Todos os produtos
        • Visão Geral
        • Almoxarifado
        • Analytics
        • APQP-PPAP
        • Arquivo Físico
        • Ativo
        • Auditoria
        • Base de Conhecimento
        • Calibração
        • Captura
        • CEP
        • Cliente
        • Competência
        • Controle de Atividades
        • Desempenho
        • Documento
        • FMEA
        • Formulário
        • Fornecedor
        • Incidente
        • Inspeção
        • Insumo
        • Kanban
        • Manutenção
        • MSA
        • PDM
        • Plano de Ação
        • Portfolio
        • Problema
        • Processo
        • Projeto
        • Protocolo
        • Questionário
        • Requisito
        • Risco
        • Reunião
        • Solicitação
        • Treinamento
        • Workflow
      • SoftExpert Excellence Suite
      • SoftExpert Excellence Suite
    • Serviços
      • Visão Geral
      • Training
      • Cloud Computing
      • Consultoria e Implantação
      • Personalização da aplicação e manipulação de dados
      • Integração
      • Otimização de performance
      • Pacote de horas de serviços
      • Suporte
      • Validação
      • ​ Automação de processos
    • Empresa
      • Sobre a SoftExpert
      • Contato
      • Parceiros de Negócios
        • Encontre um Parceiro
        • Alianças estratégicas
        • Torne-se um parceiro
        • Formulário de qualificação
      • Trabalhe conosco
      • Canal de denúncias
      • Eventos
    • Clientes
      • Visão Geral
      • Cases de sucesso
      • Depoimentos
      • Vídeo Cases
    • Downloads
    • Notícias
    • Blog

      padrao

      • DE (DE)
      • EN (EN)
      • ES (ES)
      • FR (FR)
      • IT (IT)
      • PT
      • RU (RU)
      • 日本語 (JA)