Checklist : Conformité avec la RDC 982/2025
Évaluez si votre entreprise répond aux exigences clés de la nouvelle réglementation de l’Anvisa.
À propos du contenu
La RDC 982/2025 a introduit un nouveau modèle de gestion des risques sanitaires et de suivi continu de la conformité, impactant directement les entreprises qui fabriquent, distribuent ou stockent des ingrédients pharmaceutiques actifs, des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux et même du cannabis à usage médical. Pour soutenir votre organisation, nous avons préparé une checklist pratique et fiable qui vous aide à déterminer si vos opérations sont conformes aux exigences de la réglementation et prêtes pour les audits.Dans ce document, vous trouverez :
• Les 17 critères objectifs définis par la RDC 982/2025 pour l’évaluation de la conformité ;
• Des items clairs pour indiquer si votre entreprise est « Conforme » ou « Non Conforme »;
• Des indications pour évaluer les risques de perte, renouvellement ou annulation des certificats (CBPF et CBPDA) ;
• Une structure organisée par domaines distincts de la norme, facilitant l’audit ;
• Des champs supplémentaires pour enregistrer les responsables, l’unité auditée et les dates de révision.
Grâce à cette checklist, votre équipe dispose d’une feuille de route claire, rapide et fiable pour réduire les risques réglementaires, anticiper les non-conformités et assurer une meilleure sécurité lors des inspections — transformant la conformité en un véritable avantage compétitif pour votre entreprise.
