ISO 13485

Gestione documentos, actividades de control de calidad y trazabilidad de procesos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos con SoftExpert Suite.

Resuelva sus desafíos
Garantizar que los proveedores cumplan los requisitos mediante una cuidadosa selección, evaluación continua y monitoreo.
Mantenimiento del cumplimiento de los requisitos, monitoreo constante, actualización de procesos y documentación.
Documentar y gestionar los cambios relacionados con los procesos con seguridad, comunicación entre áreas y eficacia.

Optimice la gestión de la calidad de los productos sanitarios con un software

Automatización de los procesos de calidad

Automatice diversos procesos relacionados con la calidad, como el control de cambios, la gestión de no conformidades, la calibración de equipos y la capacitación del personal, aumentando la eficacia operativa, reduciendo el tiempo y el esfuerzo necesarios y mejorando la calidad de los productos.
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Gestión de documentos y registros

Simplifique el proceso de creación, revisión, aprobación y control de los documentos y registros exigidos por la norma ISO 13485 de forma centralizada, garantizando su cumplimiento y trazabilidad.
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Trazabilidad de productos y componentes

Acompañe el historial completo de cada producto y componente desde su concepción hasta la entrega al cliente, lo que facilita la rápida identificación de problemas y la adopción de medidas correctivas, garantizando la seguridad y calidad de los productos.
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Lleva esta solución a tu empresa

Por qué los clientes eligen SoftExpert

Caso de Éxito
Ambiensa aumenta en un 70% su productividad con la Solución SoftExpert
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Descubra cómo las soluciones de SoftExpert pueden ayudarle a obtener la certificación de normas y el cumplimiento de regulaciones

Ciclo de Vida del Producto - PLM
Contenido Empresarial - ECM
Calidad Empresarial - EQM
Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM
Proyectos y Portafolios - PPM

Ciclo de Vida del Producto - PLM

Mejore la gestión del ciclo de vida de sus productos de forma eficaz y rentable en todas las etapas: concepción, diseño, fabricación y servicios, entrega y seguimiento. Todo ello en una solución accesible, fácil de usar y completamente basada en la web.

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Contenido Empresarial - ECM

SoftExpert ECM es una solución para la gestión de contenido empresarial. Le permite crear, capturar, gestionar, almacenar, preservar y compartir documentos y registros, reduciendo el papeleo y las desviaciones relacionadas. La solución garantiza seguridad, integridad, confiabilidad y cumplimiento con estándares internacionales como ISO 9001 y FDA 21 CFR Parte 11.

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Calidad Empresarial - EQM

Modernice su sistema de gestión de la calidad (QMS) con SoftExpert EQM. Reduzca el esfuerzo para mantener el cumplimiento, impulse la mejora continua y aumente la satisfacción del cliente.

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Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM

Mejore el control y la evaluación de la calidad de sus proveedores desde su identificación y cualificación inicial hasta el monitoreo de desempeño y la racionalización de la base con una plataforma de interfaz intuitiva y fácil de usar.

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Proyectos y Portafolios - PPM

Transforma la gestión de proyectos y portafolios con una solución completa e integrada, alineada con el PMBOK, que conecta la planificación, la ejecución y el monitoreo para garantizar entregas a tiempo, con calidad y alto rendimiento.

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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad

Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

Compatible con tu ERP, CRM, Office

Conecte SoftExpert Suite a otras herramientas de negocios ya utilizadas en su organización.

Personaliza la solución de acuerdo a tus necesidades

Agrega nuevos módulos a tu producto, personaliza tu experiencia y obtén todas las soluciones que necesitas para tu empresa.

Una plataforma galardonada y reconocida por los clientes

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