“Ya utilizábamos el software de SoftExpert desde hace bastante tiempo y de forma amplia en diferentes áreas y unidades de negocio. Por eso, no hubo ninguna duda en la elección: recurrimos a la propia SoftExpert para llevar a cabo el proyecto de validación.”
Emilly Herculano, Analista de Garantía de Calidad y ESG en Caldic
Validación que va más allá del cumplimiento
Más que cumplir con los requisitos de la Anvisa, Caldic transformó el proceso de validación en una oportunidad para reforzar la confianza en sus sistemas y ampliar la trazabilidad de la información
Tecnología que impulsa la calidad
Con SoftExpert Suite, la empresa modernizó su plataforma, incorporó paneles más intuitivos y mejoró la experiencia de los empleados, combinando eficiencia y control
Confianza en toda la cadena de valor
La validación de los sistemas elevó la credibilidad de Caldic ante clientes y proveedores, garantizando transparencia, seguridad e integridad en cada proceso
Caldic
Caldic es una distribuidora global y socia de desarrollo de ingredientes y especialidades en soluciones químicas, que va más allá de la distribución para impulsar la innovación. Con más de 70 laboratorios de aplicación e instalaciones de cadena de suministro en todo el mundo, sus equipos colaboran con clientes y proveedores para cocrear soluciones personalizadas en los mercados de alimentación y nutrición, biofarma, cuidado personal y aplicaciones industriales.
Con presencia en 44 países, Caldic combina la fortaleza de un suministro global con una atención local y una sólida experiencia técnica. La sostenibilidad está en el centro de sus operaciones, con compromisos claros con las prácticas éticas, el bienestar de los empleados y la responsabilidad medioambiental.
Caldic transforma una exigencia regulatoria en valor para clientes y proveedores con SoftExpert
La validación del sistema aumentó la confianza en toda la cadena de valor de la empresa
En Caldic, distribuidor global de productos químicos con una fuerte presencia en América Latina, la tecnología desempeña un papel esencial en la garantía de la calidad. Internamente, la plataforma SoftExpert Suite incluso ha recibido un apodo: “Rubik”. En ella, la empresa centraliza actividades críticas como la gestión de documentos, el control de desviaciones y la atención a las solicitudes de los clientes.
Tecnología que respalda la calidad
Ante las inspecciones regulatorias de la Anvisa, surgió una nueva necesidad: validar los sistemas utilizados. Hasta entonces, Caldic operaba con la plataforma SoftExpert Suite sin la obligación de validación. Sin embargo, con la adquisición de una planta dedicada al servicio de farmacias de formulación magistral, este escenario cambió. La integración de la nueva unidad trajo consigo la necesidad de adaptarse a las normativas específicas del sector, haciendo que la validación fuera indispensable.
Más que cumplir con una exigencia legal, Caldic también vio en el proceso una oportunidad para reforzar la confianza en sus procesos y asegurar un cumplimiento total de las normas.
Actualización de la plataforma: cumplimiento y eficiencia de la mano
El proyecto comenzó a mediados de 2024 e incluyó un paso esencial recomendado por SoftExpert: la actualización de la plataforma a una versión más reciente. Esta evolución se convirtió en un elemento diferenciador, ya que además de cumplir con los requisitos regulatorios, aportó mejoras significativas al día a día de la empresa, como nuevos paneles de consulta, portales más intuitivos y una interfaz renovada.
El cambio fue rápidamente percibido por los empleados. “Facilitó la búsqueda de información y ofreció una experiencia más amigable. Todos los departamentos se adaptaron y elogiaron la mejora”, destaca Emilly, Analista de Garantía de Calidad y ESG en Caldic.
Impacto positivo en toda la cadena de valor
La validación de los sistemas generó efectos positivos en toda la cadena en la que opera Caldic. Como distribuidor, la empresa se somete constantemente a auditorías de clientes, desde el sector farmacéutico hasta el alimentario, que exigen garantías adicionales de cumplimiento. En este contexto, la validación reforzó la seguridad y la trazabilidad de la información, transmitiendo confianza no solo internamente, sino también a proveedores y clientes.
“Es una cadena de valor: al demostrar que el sistema es fiable, mostramos a los clientes y socios que nuestros registros son íntegros y auditables, fortaleciendo la credibilidad de toda la operación”, explica Emilly.
Resultados en cifras
- +550 empleados impactados por la actualización de la plataforma.
- 100% de cumplimiento de los requisitos de la Anvisa.
Fortaleciendo la cultura de calidad
El soporte de SoftExpert fue otro aspecto destacado por Caldic a lo largo del proyecto. Según Emilly, el equipo actuó como un verdadero socio, trabajando codo a codo en todas las etapas, desde la actualización de la plataforma hasta la validación.
“El servicio fue excepcional. Estábamos en contacto directo, incluso fuera del horario laboral, y el equipo no escatimó esfuerzos para hacerlo posible. Fue un trabajo intenso, pero extremadamente colaborativo, que marcó la diferencia en el resultado”, afirma.
Con esta iniciativa, Caldic no solo cumplió con los requisitos regulatorios, sino que también fortaleció su cultura de calidad y su confianza en la tecnología que sustenta sus operaciones. Para Emilly, la validación se ha convertido en un elemento estratégico:
“La validación no debe realizarse únicamente por obligación legal, sino como una oportunidad para conocer mejor el sistema y aumentar la confianza en los procesos. A menudo nos centramos en lo operativo y no exploramos todas las funcionalidades. La validación amplía nuestra visión sobre todo lo que podemos crear y gestionar dentro del sistema.”
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