Belfar mejora la eficiencia y seguridad documental con SoftExpert: 60 % menos tiempo en aprobar PNT

El mercado farmacéutico sigue en expansión y ya genera más de 1,4 billones de dólares a nivel mundial. Para destacar en este entorno tan competitivo, las empresas del sector deben garantizar procesos ágiles, seguros y conformes con normativas cada vez más estrictas.

Con 50 años de trayectoria, Belfar se ha consolidado como una referencia en el sector farmacéutico, produciendo medicamentos específicos, fitoterápicos, genéricos y similares. La empresa opera varias plantas productivas y cuenta con un equipo de casi 700 personas, con un portafolio que sigue creciendo en línea con la evolución del mercado.

Sin embargo, acompañar este crecimiento trajo grandes retos:

● Normativas regulatorias cada vez más exigentes
● Dificultad para localizar y rastrear documentos
● Procesos manuales lentos y burocráticos

La gestión de la calidad se convirtió en un cuello de botella, lo que exigió una transformación digital para asegurar conformidad, seguridad y agilidad en los procesos internos.

Más eficiencia y calidad con SoftExpert Documento

Para afrontar los desafíos de la gestión documental, Belfar adoptó SoftExpert Documento, una herramienta diseñada para optimizar procesos y garantizar el cumplimiento normativo. Esta digitalización trajo más transparencia y trazabilidad, reduciendo drásticamente el tiempo dedicado a la gestión de documentos. La implementación fue realizada por TNX, socio estratégico de SoftExpert.

Actualmente, el sistema da soporte completo a todas las áreas técnicas de la empresa, incluyendo Garantía de Calidad, Validación, Desarrollo de Productos, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Producción. Esto asegura que todas las áreas trabajen con las versiones más actualizadas de los documentos críticos.

En la industria farmacéutica, la estandarización de procesos y el cumplimiento normativo son esenciales para garantizar la seguridad y calidad de las operaciones. Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) son una herramienta clave en este contexto. Describen detalladamente los pasos necesarios para ejecutar tareas específicas, garantizando que todos los colaboradores sigan las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras normativas, asegurando coherencia y seguridad en todas las fases de la producción.

Kelen Araújo da Torre Siqueira, Coordinadora de Garantía de Calidad y Validación, destaca que la implementación de SoftExpert Documento ha sido clave para optimizar la gestión de los PNT, permitiendo un control más eficiente de su revisión, elaboración y distribución. Además, facilita la trazabilidad y asegura que todas las áreas operativas trabajen con la versión correcta y vigente de los documentos.

Además, en el contexto farmacéutico, el uso de PNT ayuda a reducir riesgos críticos, como errores de dosificación o contaminación cruzada, que pueden poner en peligro la seguridad del paciente.

“La solución garantiza que todos los documentos estén siempre actualizados y accesibles, lo que facilita el control de versiones y asegura la conformidad normativa. Gracias a la digitalización, hemos optimizado la revisión, elaboración y validación de los PNT, mejorando no solo la agilidad, sino también la calidad y seguridad de todo nuestro proceso productivo”, afirma Kelen.

Acelerando la revisión de PNT con agilidad y conformidad

Los resultados positivos fueron evidentes desde los primeros meses de uso de SoftExpert Suite:

✅ Reducción del 60 % en el tiempo de aprobación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
✅ Automatización de la generación de copias controladas y revisiones
✅ Mayor trazabilidad, agilidad y seguridad en la gestión documental

Antes de la implementación, la empresa utilizaba múltiples herramientas manuales para el control de versiones y formatos distintos para gestionar las copias. Ahora, con la automatización, estos obstáculos han sido eliminados, permitiendo un trabajo más organizado y eficiente.

Expansión y nuevas implementaciones

La adopción de SoftExpert Documento marcó el inicio del camino de transformación digital de Belfar. A partir de esta experiencia, la empresa planea ampliar el uso del sistema a otras áreas, aumentar el número de usuarios con acceso completo e implementar SoftExpert Formación.

A través de la tecnología, Belfar reafirma su compromiso de ofrecer medicamentos seguros y eficaces, manteniendo su enfoque en la innovación y el cuidado en todas las etapas de su operación.