O setor farmacêutico está passando por uma transformação profunda: exigências regulatórias cada vez mais rigorosas, processos complexos de fabricação, e uma busca constante por excelência operacional. O último relatório da Research and Markets sobre o mercado de Pharmaceutical Quality Management Software (QMS) traz números que deixam isso cristalino. A expectativa é que o mercado global cresça de USD 1,59 bilhão em 2025 para USD 2,98 bilhões em 2030, com um CAGR de 13,3% ao longo desse período.
Esse crescimento não é surpresa se considerarmos a pressão regulatória e a necessidade de automação dos processos de qualidade para garantir conformidade com padrões como FDA, EMA e OMS.
Softwares de QMS já não são apenas facilitadores, tornaram-se ferramentas estratégicas para reduzir riscos, eliminar retrabalhos e melhorar a segurança do produto.
O relatório destaca que o segmento de gestão de conformidade regulatória está entre os que mais crescem, impulsionado pela complexidade dos requisitos globais e pela necessidade de integrar auditorias, documentação e relatórios num único ambiente controlado.
Outro ponto importante é o crescimento da gestão de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), um dos módulos que mais ganham relevância, pois permitem que as empresas não apenas corrijam falhas, mas antecipem desvios e fortaleçam sistemas de qualidade baseados em dados.
Na análise regional, Ásia Pacífico desponta como a área com maior taxa de crescimento, impulsionada pela expansão de capacidades produtivas, maior número de ensaios clínicos e maior alinhamento regulatório com padrões internacionais.
Principais fornecedores do mercado e a presença da SoftExpert
O relatório inclui, entre os principais players do mercado global de QMS, a SoftExpert, representando o Brasil nesse seleto grupo de soluções reconhecidas globalmente.
A plataforma de gestão da qualidade da SoftExpert é robusta e modular, cobrindo desde o controle de documentos e não conformidades até a gestão de riscos e ações corretivas. Essa amplitude de funções faz dela uma solução alinhada às demandas mais exigentes do mercado farmacêutico moderno, facilitando conformidade, visibilidade de dados e automação de processos chave.
O que isso significa para as empresas farmacêuticas
Estar no radar de um relatório tão completo como o da Research and Markets é sinal claro de maturidade e relevância no mercado de software de qualidade. Para organizações farmacêuticas que buscam não apenas atender a normas, mas elevar seus sistemas de gestão da qualidade a um novo patamar, soluções reconhecidas como a da SoftExpert representam uma aposta segura em eficiência, conformidade e inovação.