Validation

Atteindre la conformité réglementaire et la rentabilité : Les services de validation de SoftExpert pour les systèmes électroniques

Vision générale

Guarantee the use of electronic technology instead of high cost, time consuming paper systems. This is the objective of the validation services offered by SoftExpert. As part of our methodology, we provide confirmation by examination and provision of objective evidence that your computer system specifications conform to user needs and intended uses, and that all requirements can be consistently fulfilled in a regulatory compliant manner. The Validation Services are evidence of SoftExpert solution conformity with the FDA 21 CFR part 11 regulations. This ensures that electronic records and signatures are considered as trustworthy, reliable and legally valid as paper records.

Comment fonctionne le service

Découvrez les étapes de ce service

Test d’Acceptation du Système
Boîte à Outils de Validation SoftExpert

Le service de test d’acceptation du système fournit l’acceptation des applications pour garantir la conformité aux exigences techniques et fonctionnelles spécifiées.

Le processus d’acceptation des demandes est basé sur un plan de test fonctionnel, préparé à l’avance, qui permet au client de mieux comprendre le contenu, la structure et le mécanisme du test. Il contient également les détails nécessaires pour garantir que le test peut garantir que l’application répond aux exigences, si elle est stable et si les nouvelles fonctions ou modifications affectent ou non les fonctions existantes.

Le plan de test contient des scénarios de fonction / ressource système standard. L’élaboration de scénarios clients spécifiques et le mentorat d’exécution des tests avec les utilisateurs effectués par un professionnel SoftExpert peuvent être acquis séparément avec des services de conseil.

Avantages clients

  • Identification préalable de la manière de répondre aux exigences.
  • Identification claire des critères d’acceptation.
  • Historique des résultats d’exécution des tests.
  • Assurance que l’application respecte les exigences fonctionnelles et les activités de l’entreprise.

Activités principales

  • Fournir un plan de test fonctionnel standard par application.
  • Élaborer un plan de test fonctionnel spécifique, selon les besoins et les exigences du client. (*)
  • Suivez l’exécution du plan de test avec les utilisateurs du système du client, rédigez et fournissez un rapport montrant les résultats des tests effectués. (*)

Principaux produits livrables

  • Plan de test fonctionnel standard par application.
  • Plan de test fonctionnel spécifique. (*)
  • Dossier d’exécution du plan de test avec rapport des résultats obtenus. (*)
  • Voltar aos tópicos
    Test d’Acceptation du Système

    Le service de test d’acceptation du système fournit l’acceptation des applications pour garantir la conformité aux exigences techniques et fonctionnelles spécifiées.

    Le processus d’acceptation des demandes est basé sur un plan de test fonctionnel, préparé à l’avance, qui permet au client de mieux comprendre le contenu, la structure et le mécanisme du test. Il contient également les détails nécessaires pour garantir que le test peut garantir que l’application répond aux exigences, si elle est stable et si les nouvelles fonctions ou modifications affectent ou non les fonctions existantes.

    Le plan de test contient des scénarios de fonction / ressource système standard. L’élaboration de scénarios clients spécifiques et le mentorat d’exécution des tests avec les utilisateurs effectués par un professionnel SoftExpert peuvent être acquis séparément avec des services de conseil.

    Avantages clients

    • Identification préalable de la manière de répondre aux exigences.
    • Identification claire des critères d’acceptation.
    • Historique des résultats d’exécution des tests.
    • Assurance que l’application respecte les exigences fonctionnelles et les activités de l’entreprise.

    Activités principales

    • Fournir un plan de test fonctionnel standard par application.
    • Élaborer un plan de test fonctionnel spécifique, selon les besoins et les exigences du client. (*)
    • Suivez l’exécution du plan de test avec les utilisateurs du système du client, rédigez et fournissez un rapport montrant les résultats des tests effectués. (*)

    Principaux produits livrables

    • Plan de test fonctionnel standard par application.
    • Plan de test fonctionnel spécifique. (*)
    • Dossier d’exécution du plan de test avec rapport des résultats obtenus. (*)

Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

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