Estructura de mejora continúa
Las ocasiones que llevan a la mejora continua de los procesos de BPF y la revisión de POPs.
Sobre el contenido
En la esfera de la industria regulada por el FDA (Food and Drug Administration) son identificados cinco grupos de stakeholders: funcionarios operacionales, unidad de auditores de calidad, investigadores reguladores, profesionales de salud y pacientes.
Cada un de los stakeholders puede generar observaciones que pueden iniciar un proceso de investigación y revisión, que varía de énfasis, pero que tiene una lógica subyacente. Una observación es normalmente escalada, seleccionada y puede transformarse en la base de una investigación y análisis de causa raíz.
Este artículo considera las ocasiones que llevan a la mejora continua de los procesos de BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y la revisión de POPs (Procedimiento Operacional Estándar).
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