ISO 13485

Gerencie documentos, atividades de controle de qualidade e tenha rastreabilidade dos processos, garantindo a segurança e eficácia dos dispositivos médicos com o SoftExpert Suite.

Resolva os seus desafios
Garantir que os fornecedores atendam aos requisitos por meio da seleção criteriosa, avaliação contínua e monitoramento.
Manter a conformidade com os requisitos, possuir monitoramento constante, atualização de processos e documentação.
Documentar e gerenciar as mudanças relacionadas aos processos com segurança, comunicação entre as áreas e efetividade.

Otimize a gestão da qualidade em dispositivos médicos com um software

Automatização de processos de qualidade

Automatize uma variedade de processos relacionados à qualidade, como controle de mudanças, gestão de não conformidades, calibração de equipamentos e treinamento de pessoal, aumentando a eficiência operacional, reduzindo o tempo e esforço necessários e melhorando a qualidade dos produtos.
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Gestão de documentos e registros

Simplifique o processo de criação, revisão, aprovação e controle de documentos e registros exigidos pela ISO 13485 de forma centralizada, garantindo conformidade e rastreabilidade.
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Rastreabilidade de produtos e componentes

Acompanhe o histórico completo de cada produto e componente desde a concepção até a entrega ao cliente, facilitando a identificação rápida de problemas e ações corretivas, garantindo a segurança e qualidade dos produtos.
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Leve esta solução para sua empresa

Por que os clientes escolhem a SoftExpert

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Saiba como as soluções SoftExpert podem ajudá-lo a obter a certificação de normas e o cumprimento com regulamentos

Ciclo de Vida do Produto - PLM
Conteúdo Empresarial – ECM
Qualidade Empresarial - EQM
Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM
Projetos e Portfólios - PPM

Ciclo de Vida do Produto - PLM

Aprimore o gerenciamento do ciclo de vida dos seus produtos de forma eficiente e econômica, desde a concepção, design, manufatura, serviços, até a sua entrega e acompanhamento. Tudo isso numa solução acessível, de fácil utilização e completamente web.

Explorar a solução

Conteúdo Empresarial – ECM

SoftExpert ECM é uma solução de gestão de conteúdo empresarial. Ele permite que você crie, capture, gerencie, armazene, preserve e compartilhe documentos e registros, reduzindo o trabalho com papel e desvios relacionados. A solução garante segurança, integridade, confiabilidade e conformidade com padrões internacionais como ISO 9001 e FDA 21 CFR Part 11.

Explorar a solução

Qualidade Empresarial - EQM

Modernize seu sistema de gestão da qualidade (QMS) com uma solução completa. Reduza o esforço para manter a conformidade, aumente a agilidade nos processos e ganhe transparência para impulsionar a melhoria contínua com mais controle e eficiência.

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Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM

Aprimore o controle e a avaliação de qualidade de seus fornecedores desde sua identificação e qualificação inicial até o monitoramento de desempenho e racionalização da base com uma plataforma de interface intuitiva e descomplicada.

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Projetos e Portfólios - PPM

Transforme a sua gestão de projetos e portfólios com uma solução completa e integrada, alinhada ao PMBOK, que conecta planejamento, execução e monitoramento para garantir entregas no prazo, com qualidade e alto desempenho.

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Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança

Proteção de dados avançada

A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.

Integrações com ERP, CRM, Office365, e muito mais.

Conecte o SoftExpert Suite a outras ferramentas de negócios já utilizadas na sua organização.

Personalize a solução de acordo com suas necessidades

Adicione novos módulos ao seu produto, personalize sua experiência e obtenha todas as soluções que você precisa para sua empresa.

Uma plataforma premiada e reconhecida pelos clientes

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