FDA 21 CFR Part 820

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Preparação de auditoria simplificada

Simplifique a gestão de todas as etapas da auditoria, desde o planejamento até a execução, garantindo economia de tempo e recursos.
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Redução dos riscos da organização

Identifique e mitigue potenciais riscos à segurança dos dispositivos médicos, protegendo tanto os consumidores quanto a reputação da marca.
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Conteúdo Empresarial – ECM
Qualidade Empresarial- EQM

Conteúdo Empresarial – ECM

SoftExpert ECM é uma solução de gestão de conteúdo empresarial. Ele permite que você crie, capture, gerencie, armazene, preserve e compartilhe documentos e registros, reduzindo o trabalho com papel e desvios relacionados. A solução garante segurança, integridade, confiabilidade e conformidade com padrões internacionais como ISO 9001 e FDA 21 CFR Part 11.

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Qualidade Empresarial- EQM

Modernize seu sistema de gestão da qualidade (QMS) com uma solução completa, reduza o esforço para garantir e manter a conformidade, ganhe agilidade e transparência e impulsione a melhoria contínua com mais eficiência e controle para que sua organização alcance a excelência e aumente a satisfação dos clientes.

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Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança

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A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.

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Glossário

FDA 21 CFR Part 820

 Regulamentação do FDA que estabelece os requisitos básicos aplicáveis aos fabricantes de dispositivos médicos. 

Uma plataforma premiada e reconhecida pelos clientes

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