Regulation Esquerda
Regulation Esquerda Mobile
Regulation Direita

FDA 21 CFR Part 820

Assegure a conformidade regulatória e a excelência dos dispositivos médicos, garantindo qualidade e segurança com uma gestão robusta dos requisitos do FDA 21 CFR Part 820.

Resolva os seus desafios
Solucionar rapidamente problemas de qualidade detectados nos dispositivos médicos.
Monitorar e garantir que os fornecedores também cumpram os requisitos exigidos no FDA 21 CFR Part 820.
Garantir a atualização e a precisão de toda a documentação necessária para comprovar a conformidade regulatória.

Alcance a excelência no controle de qualidade dos seus dispositivos médicos com o nosso software

Adesão a melhoria contínua

Garanta a qualidade dos processos e dispositivos com uma abordagem proativa na identificação e correção de melhorias ou desvios encontrados.
Image

Preparação de auditoria simplificada

Simplifique a gestão de todas as etapas da auditoria, desde o planejamento até a execução, garantindo economia de tempo e recursos.
Image

Redução dos riscos da organização

Identifique e mitigue potenciais riscos à segurança dos dispositivos médicos, protegendo tanto os consumidores quanto a reputação da marca.
Image
Bring Left
Bring Right

Leve esta solução para sua empresa

Por que os clientes escolhem a SoftExpert

Caso de Sucesso
Unidade da Isuzu Motors na Turquia adquire solução da SoftExpert para aumentar eficiência operacional
Veja a história completa
Caso de Sucesso
Gestão de documentos pela SoftExpert atribui governança corporativa e gestão efetiva para NAL do Brasil
Veja a história completa
Caso de Sucesso
Descubra como a CIT - Companhia Industrial Têxtil aperfeiçoou seus processos para potencializar a satisfação dos clientes
Veja a história completa

Saiba como as soluções SoftExpert podem ajudá-lo a obter a certificação de normas e o cumprimento com regulamentos

Conteúdo Empresarial – ECM
Qualidade Empresarial - EQM
Projetos e Portfólios - PPM
Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM

Conteúdo Empresarial – ECM

SoftExpert ECM é uma solução de gestão de conteúdo empresarial. Ele permite que você crie, capture, gerencie, armazene, preserve e compartilhe documentos e registros, reduzindo o trabalho com papel e desvios relacionados. A solução garante segurança, integridade, confiabilidade e conformidade com padrões internacionais como ISO 9001 e FDA 21 CFR Part 11.

Explorar a solução

Qualidade Empresarial - EQM

Modernize seu sistema de gestão da qualidade (QMS) com uma solução completa. Reduza o esforço para manter a conformidade, aumente a agilidade nos processos e ganhe transparência para impulsionar a melhoria contínua com mais controle e eficiência.

Explorar a solução

Projetos e Portfólios - PPM

Transforme a gestão de projetos e portfólios com uma solução completa, baseada em nuvem e impulsionada por inteligência artificial, alinhada ao PMBOK. Conecte planejamento, execução e monitoramento por meio de automação inteligente e insights em tempo real para garantir entregas no prazo, com qualidade e alto desempenho.

Explorar a solução

Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM

Gerencie todo o ciclo de vida dos fornecedores com uma solução em nuvem aprimorada por Gen AI. O SoftExpert SLM automatiza processos, qualifica parceiros, garante conformidade e reduz riscos com insights em tempo real. Aumente a visibilidade de desempenho, eficiência e confiança com uma plataforma segura, inteligente e escalável.

Explorar a solução

Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança

Proteção de dados avançada

A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.

Integrações com ERP, CRM, Office365, e muito mais.

Conecte o SoftExpert Suite a outras ferramentas de negócios já utilizadas na sua organização.

Personalize a solução de acordo com suas necessidades

Adicione novos módulos ao seu produto, personalize sua experiência e obtenha todas as soluções que você precisa para sua empresa.

Stars

Uma plataforma premiada e reconhecida pelos clientes

Utilizamos cookies para melhorar sua experiência e analisar o uso do site. Aviso de Privacidade.