FDA 21 CFR Part 820
Assegure a conformidade regulatória e a excelência dos dispositivos médicos, garantindo qualidade e segurança com uma gestão robusta dos requisitos do FDA 21 CFR Part 820.
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Por que os clientes escolhem a SoftExpert
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Conteúdo Empresarial – ECM
SoftExpert ECM é uma solução de gestão de conteúdo empresarial. Ele permite que você crie, capture, gerencie, armazene, preserve e compartilhe documentos e registros, reduzindo o trabalho com papel e desvios relacionados. A solução garante segurança, integridade, confiabilidade e conformidade com padrões internacionais como ISO 9001 e FDA 21 CFR Part 11.
Gestão da Qualidade - QMS
Modernize seu sistema de gestão da qualidade (QMS) com uma solução completa. Reduza o esforço para manter a conformidade, aumente a agilidade nos processos e ganhe transparência para impulsionar a melhoria contínua com mais controle e eficiência.
Projetos e Portfólios - PPM
Transforme a gestão de projetos e portfólios com uma solução completa, baseada em nuvem e impulsionada por inteligência artificial, alinhada ao PMBOK. Conecte planejamento, execução e monitoramento por meio de automação inteligente e insights em tempo real para garantir entregas no prazo, com qualidade e alto desempenho.
Ciclo de Vida dos Fornecedores – SLM
Gerencie todo o ciclo de vida dos fornecedores com uma solução em nuvem aprimorada por Gen AI. O SoftExpert SLM automatiza processos, qualifica parceiros, garante conformidade e reduz riscos com insights em tempo real. Aumente a visibilidade de desempenho, eficiência e confiança com uma plataforma segura, inteligente e escalável.
Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança
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A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.
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