O uso de fornecedores é um processo necessário para a maioria dos fabricantes de dispositivos médicos. Para garantir a segurança, eficácia e conformidade do seu produto final, o gerenciamento e a auditoria rigorosos de seus fornecedores são tão necessários quanto o gerenciamento de outras funções do produto, como design, vendas ou marketing.
É importante lembrar que você é totalmente responsável pela situação de conformidade do FDA de seus fornecedores e de todos os produtos e serviços recebidos.
Neste artigo, Michele Bohn apresenta como escolher os fornecedores e prestadores de serviços certos e monitorá-los para garantir a conformidade com o FDA.
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