Eczacılık ve Yaşam Bilimleri
SoftExpert Suite, BPx'i optimize etmek ve endüstride yasal uyumluluğu sağlamak için yapay zeka ile çalışan bulut tabanlı bir çözümdür.
FDA ve EMA ile uyumlu olarak onaylanmış olup, Ar-Ge'den pazarlama sonrası aşamaya kadar tam izlenebilirlik ve gerçek zamanlı kontrol sağlar. ERP sistemleriyle entegre olarak, operasyonun tüm kritik alanlarında merkezi ve verimli bir yönetim sağlar.
GxP mükemmelliğine giden yolunuzu geliştirin
Kalite El Kitabı, SOP'lar ve Çalışma Talimatları gibi dokümanların yönetimi için harcanan sürede %80'e varan azalma.
GxP eylemlerini verimli bir şekilde yöneterek, kullanıcı benimsemesini teşvik ederek ve gerekli eylem planlarının tüm alanlarda tamamlanmasını sağlayarak üretkenlikte %50'ye varan artış.
Teftiş ve denetimler için harcanan zamanda %50'ye varan azalma, daha fazla çeviklik sağlar ve manuel çalışmayı azaltır.
İlaç Endüstrisine Yönelik Lider Uyum Çözümü
Kapsamlı GxP Yönetimi için Birleşik KYS
- Verimli iş akışları ve eylem planları ile Değişiklik Kontrolünü, Uygunsuzlukları ve Müşteri Şikayetlerini otomatikleştirin.
- Tedarikçi Yönetimi ve Kalifikasyonunu Sistematikleştirin ve sorunsuz gözetim ve işbirliği için belgeleri ve eylemleri entegre edin.
- Zorunlu eğitimle bağlantılı Sağlam Belge Revizyon Kontrolü uygulayın ve uyumlu personel sağlayın.
- İşbirlikçi ve etkili problem çözmeyi teşvik ederek CAPA ve Risk Yönetimi için Sezgisel Araçlardan yararlanın.
- Düzenleyici denetimler için tam izlenebilirlik ile Entegre İç ve Dış Denetime Hazır Olun.
Üretim Alanında GMP Mükemmelliğine Ulaşın
- Elektronik Parti Kayıtlarını (EBR) dijitalleştirin ve özelleştirin, böylece sıkı bir süreç bağlılığı sağlayın.
- EBR'nin otomatik raporlarıyla kesin izlenebilirlik ve uyumluluk (GxP, 21 CFR Bölüm 11) sağlayın.
- Gerçek zamanlı kontrollerle İstatistiksel Proses Kontrolü (SPC) uygulayın ve apmaları Nonkonformite/CAPA ile bağlayın.
- Otomatik veri toplama ve basitleştirilmiş analiz yoluyla Ürün Kalitesi İncelemesini (PQR) kolaylaştırın.
Entegre Ürün Yaşam Döngüsü Yönetimi: Ar-Ge'den Pazara Arz Sonrası Gözetime
- Ekipleri, belgeleri, verileri ve sistemleri tek bir platformda entegre edin.
- Farmasötik ürünlerinizin zamanında ve bütçe dahilinde pazara ulaşmasını sağlayın.
- Tutarlılık için ICH M4 CTD/eCTD formatını destekleyen Global Düzenleyici Gönderimleri ve Kayıtları yönetin.
- Entegre kodlama, nedensellik değerlendirmesi ve uyumlu iş akışlarıyla Olumsuz Olay (AE) Raporlamasını ve İşlemesini optimize edin.
Kullanım Durumları
SoftExpert'in ilaç ve yaşam bilimleri endüstrilerindeki şirketlere nasıl yardımcı olduğunu keşfedin.
Tanıma
SoftExpert, AWS Yaşam Bilimleri Yeterliliğini Kazandı
SoftExpert, AWS Yaşam Bilimleri Yetkinliği’ni başarıyla elde etmekten gurur duyuyor ve ilaç ve yaşam bilimleri endüstrilerine güvenli ve yenilikçi çözümler sunmadaki liderliğini güçlendiriyor. AWS entegrasyonu sayesinde, müşterilerimiz donanım ve yazılım güncellemeleri, güvenlik yönetimi, veri yedeklemeleri, altyapı yedeklilikleri ve dahili destek dahil olmak üzere dahili uygulama desteğiyle ilgili tekrar eden maliyetleri ortadan kaldırır. Bu kilometre taşı, SoftExpert’i yaşam bilimleri sektöründe mükemmellik ve yenilik için önemli bir ortak olarak sağlamlaştırmaktadır.
Bu çözümü şirketinize taşıyın
Aşağıdaki standartlara ve düzenlemelere uyumu sağlayın
SoftExpert çözümleri hakkında daha fazla bilgi edinin
Küresel gizlilik ve güvenlik standartlarına uyum
Gelişmiş veri koruması
SoftExpert, şirketinizin verilerinin korunmasını ve en son standartların gerekliliklerine uygunluğunu sağlar.
ERP, CRM, Office365 ve çok daha fazlasıyla entegre edin
SoftExpert Suite'i kuruluşunuzda halihazırda kullanılan diğer iş araçlarına bağlayın.
Dünya Çapında Ofis Konumları
Her yerde büyümenizi ve yayılmanızı destekliyor ve uyguluyoruz! SoftExpert çözümlerinin sınırsız çalışmasını sağlamak için yerel olarak hazırız.
Çözümü ihtiyaçlarınıza göre özelleştirin
Ürününüze yeni modüller ekleyin, deneyiminizi kişiselleştirin ve şirketiniz için ihtiyaç duyduğunuz tüm çözümlere ulaşın.
Müşteriler tarafından tanınan, ödüllü bir platform
