Pharmaceutique et Sciences de la Vie
SoftExpert Suite, la solution cloud avec IA pour optimiser les BPx et garantir la conformité réglementaire dans l'industrie.
Validée conformément aux normes FDA et EMA, elle offre une traçabilité totale et un contrôle en temps réel, de la R&D à la post-commercialisation. Elle s'intègre aux systèmes ERP pour une gestion centralisée et efficace dans tous les domaines critiques de l'exploitation.
Améliorez votre chemin vers l’excellence GxP
Jusqu'à 80 % de réduction du temps consacré à la gestion de documents tels que le manuel de qualité, les SOP et les instructions de travail.
Jusqu'à 50 % d'augmentation de la productivité en gérant efficacement les actions GxP, en favorisant l'adoption par les utilisateurs et en s'assurant que les plans d'action requis sont mis en œuvre par tous les domaines.
Jusqu'à 50 % de réduction du temps consacré aux inspections et aux audits, ce qui permet une plus grande agilité et une réduction du travail manuel.
Solution de conformité leader pour l'industrie pharmaceutique
SGC unifié pour une gestion complète des GxP
- Automatisez le contrôle des modifications, les non-conformités et les réclamations des clients grâce à des flux de travail et des plans d'action efficaces.
- Systématisez la gestion et la qualification des fournisseurs, en intégrant les documents et les actions pour une surveillance et une collaboration sans faille.
- Mettez en œuvre un contrôle robuste de la révision des documents lié à une formation obligatoire, garantissant la conformité du personnel.
- Utilisez des outils intuitifs pour les CAPA et la gestion des risques, favorisant une résolution collaborative et efficace des problèmes.
- Assurez une préparation intégrée aux audits internes et externes avec une traçabilité totale pour les audits réglementaires.
Atteindre l'excellence GMP dans l'atelier de production
- Numérisez et personnalisez les dossiers de lots électroniques (EBR), en garantissant un strict respect du processus.
- Assurez une traçabilité et une conformité précises (GxP, 21 CFR Part 11) grâce aux rapports automatisés d'EBR.
- Mettez en œuvre le contrôle statistique des processus (SPC) avec des contrôles en temps réel, en reliant les écarts aux non-conformités/CAPA.
- Facilitez l'examen de la qualité des produits (PQR) grâce à une collecte de données automatisée et à une analyse simplifiée.
Gestion intégrée du cycle de vie des produits : de la R&D à la surveillance post-commercialisation
- Intégrez les équipes, les documents, les données et les systèmes sur une seule plateforme.
- Assurez-vous que vos produits pharmaceutiques arrivent sur le marché à temps et dans les limites du budget.
- Gérez les soumissions et les enregistrements réglementaires mondiaux, en prenant en charge le format ICH M4 CTD/eCTD pour plus de cohérence.
- Optimisez la déclaration et le traitement des événements indésirables grâce au codage intégré, à l'évaluation de la causalité et à des flux de travail conformes.
Cas d'utilisation
Découvrez comment SoftExpert aide les entreprises des industries pharmaceutiques et des sciences de la vie.
Reconnaissance
SoftExpert obtient la compétence AWS dans les sciences de la vie
SoftExpert est fier d’obtenir la Compétence AWS en Sciences de la Vie, renforçant ainsi son leadership dans la fourniture de solutions sûres et innovantes pour les industries pharmaceutiques et des sciences de la vie. Grâce à l’intégration avec AWS, nos clients éliminent les coûts récurrents liés au support interne des applications, y compris les mises à jour de matériel et de logiciels, la gestion de la sécurité, les sauvegardes de données, les redondances d’infrastructure et le support interne. Cette étape consolide SoftExpert en tant que partenaire clé pour l’excellence et l’innovation dans le secteur des sciences de la vie.
Apportez cette solution à votre entreprise
Assurez la conformité aux normes et réglementations suivantes
En savoir plus sur les solutions de SoftExpert
Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité
Protection avancée des données
SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.
Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore
Connectez SoftExpert Suite à d’autres outils métiers déjà utilisés dans votre organisation.
Emplacements des bureaux dans le monde
Accompagner et mettre en œuvre votre croissance et votre expansion partout ! Nous sommes présents localement, prêts à garantir que les solutions SoftExpert fonctionnent sans limites.
Personnalisez la solution selon vos besoins
Ajoutez de nouveaux modules à votre produit, personnalisez votre expérience et obtenez toutes les solutions dont vous avez besoin pour votre entreprise.
Une plateforme primée et reconnue par les clients
