FDA 21 CFR Part 11

Utilisez les fonctionnalités avancées de la SoftExpert Suite et garantissez la sécurité, l'intégrité et la fiabilité des enregistrements électroniques en conformité avec les exigences de la FDA 21 CFR 11.

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Relevez vos défis

Maintenir et gérer efficacement les dossiers électroniques de manière fiable, complète et lisible au fil du temps.
Le processus exige une documentation détaillée, des tests rigoureux et une conformité tout au long du cycle de vie du système.
Veiller à ce que les utilisateurs respectent les procédures et politiques établies.

Plus d'efficacité pour votre quotidien

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Sécurisez les processus grâce au recours aux signatures électroniques, garantissez l'authenticité et la traçabilité des documents électroniques, réduisez l'utilisation de papier et simplifiez les processus d'approbation.

Une décision capable de changer la donne

De grandes entreprises du marché ont déjà reconnu notre potentiel mondial et sont devenues nos alliées. Votre entreprise pourrait être la prochaine.

Glossaire

FDA 21 CFR Part 11

 Réglementation de la FDA sur les enregistrements électroniques et les signatures électroniques. 

Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.

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