• Customer Center
  • Партнерский центр
  • Магазин
  • Контакты
DEENESFRITPT日本語 (JA)
RU
  • Продукты
    • По потребностям бизнеса
      • Обзор
      • Управление бизнес-процессами – BPM
      • Управление эффективностью компании – CPM
      • Управление активами предприятия – EAM
      • Управление информационными ресурсами – ECM
      • Управление качеством на предприятии – EQM
      • Управление рисками предприятия – ERM
      • Environmental, Social and Corporate Governance Management – ESG
      • Управление рисками и соответствие требованиям – GRC
      • Управление развитием персонала – HDM
      • Innovation and Change Management – ICM
      • Управление ИТ сервисами – ESM
      • Управление жизненным циклом продукции – PLM
      • Управление проектами и портфелями – PPM
      • Supplier Lifecycle Management – SLM
    • по отраслям
      • Обзор
      • Авиакосмическая промышленность и оборона
      • Сельское хозяйство
      • Автомобильное производство
      • Химическое производство
      • Потребительские товары
      • Образование
      • Архитектура, инжиниринг и строительство
      • Финансовые услуги
      • Продукты питания и напитки
      • Здравоохранение
      • Высокие технологии
      • Энергетическое хозяйство
      • Медицинские устройства
      • Горное дело и металлургия
      • Государственный сектор и ассоциации
      • Розничная торговля
      • Транспорт и логистика
      • Фармацевтика и биотехнологии
    • по требованиям
      • Обзор
      • AS9100
      • BPMN
      • BSC
      • CBOK
      • CMMI
      • COBIT
      • COSO
      • FDA 21 CFR Part 11
      • FDA 21 CFR Part 820
      • FSSC 22000
      • IATF 16949
      • ISO 10015
      • ISO 13485
      • ISO 14000
      • ISO 15189
      • ISO 19011
      • GDPR
      • ISO 20000
      • ISO 22000
      • ISO 22301
      • ISO 26000
      • ISO 27001
      • ISO 31000
      • ISO 37001
      • ISO 45001
      • ISO 50001
      • ISO 55000
      • ISO 9000
      • ISO/IEC 17025
      • ISO/TS 14253
      • ITIL
      • OHSAS 18000
      • PMBOK
      • Six Sigma
      • SOX
    • Все продукты
      • Обзор
      • План действий
      • Аналитика
      • APQP-PPAP
      • Архив
      • Актив
      • Аудит
      • Калибровка
      • Клиент
      • Фиксация
      • Компетенция
      • Документ
      • FMEA
      • Форма
      • Инцидент
      • Kanban
      • Инспекция
      • Обслуживание
      • MSA
      • Knowledge Base
      • PDM
      • Эффективность
      • Портфолио
      • Проблема
      • Процесс
      • Meeting
      • Проект
      • Протокол
      • Поставка
      • Поставщик
      • Запрос
      • Требование
      • Риск
      • SPC
      • Хранилище
      • Исследование
      • Контроль времени
      • Обучение
      • Схема работы
    • SoftExpert Excellence Suite
    • SoftExpert Excellence Suite
  • Услуги
    • Обзор
    • Облачные вычисления
    • Консультирование и внедрение
    • Услуги кастомизации
    • Интеграция
    • Оптимизация производительности
    • Комплекты часов обслуживания
    • Поддержка
    • Валидация
  • О компании
    • О компании
    • Контакты
    • Business Partners
      • Адреса офисов партнеров или нашей компании
      • Стратегические альянсы
      • Стать партнером
      • Квалификационная форма
    • Вакансии
    • События
    • Обучение
  • Клиенты
    • Клиенты
    • случаи успеха
    • Pекомендации
    • Video Case
  • Ресурсы
  • Новости
  • Блог
    • Customer Center
    • Партнерский центр
    • Магазин
    • Контакты

    A Step-by-Step Guide to Quality System Remediation

    • Загрузить
    • Загрузить

    Home » Ресурсы » A Step-by-Step Guide to Quality System Remediation

    When a gap analysis is effectively performed, it is like taking a trip through your quality system. You know where you want to go, but you need a guide to show you where you are now and what steps you need to take to reach your destination.
    Sometimes the gaps are simple and the itinerary is short. At other times, these gaps point to more complex problems, calling for additional work to reach resolution. Identifying and characterizing these gaps provides quality teams with the information they need to develop and implement a plan for their safe remediation.
    In this article, Larry Stevens presents a step-by-step guide to ensuring that each action included in your quality system remediation plan accurately captures the extent of gaps and establishes a plan to completely fill them.

    Language: English

    Загрузить

    Author

    Larry Stevens

    Larry Stevens has held almost every field position within the FDA during his 21-year career with the Agency. He has over 18 years of experience in the medical device industry, rising from an RA Manager to Vice President of RA/QA/Clinical for major class III device manufacturers. He specializes in planning, creating, and auditing quality systems as well as creating clinical plans, including protocol development, case report form development, and implementing and managing clinical trials. He also assists in design control to meet FDA requirements. Larry is a professional speaker who regularly trains on all aspects of FDA requirements while offering practical, successful solutions to FDA problems.

    Смотрите также

    SoftExpert EQM
    SoftExpert Риск
    SoftExpert План действий
    Por favor, preencha o formulário e fale conosco
    *Required field

    E-mail*

    Nome Completo*

    Cargo*

    Telefone*

    Empresa*

    Indústria*




    País*




    Estado*




    Necessidade de compra de uma solução*




    Mensagem

    Ao clicar no botão abaixo, você confirma que leu e aceita nossa Política de Privacidade










    Продукты

    • SoftExpert Excellence Suite
    • По потребностям бизнеса
    • по отраслям
    • по требованиям
    • Все продукты

    Обзор

    • Ресурсы
    • Услуги
    • Новости
    • Магазин
    • Блог

    Компания

    • О компании
    • Адреса офисов партнеров или нашей компании
    • Клиенты
    • Customer Center
    • Партнерский центр
    • Вакансии
    Facebook
    Twitter
    LinkedIn
    YouTube
    Instagram

    Новостная рассылка

    При регистрации вы соглашаетесь с нашей Политикой конфиденциальности.

    Недопустимый электронный адрес.

    Softexpert Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence.
    All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.
    • Política de privacidade

    Начните чат

    Online Sales SOftExpert
    SoftExpert
    Начните чат

    Online Sales SOftExpert

    Hi, can we help you with more information about our solutions?

    Yes No, thank you.

    Nós usamos cookies para oferecer a melhor experiência possível em nosso site. Para saber mais, visite nossa Политка конфиденциальности
    Ao continuar a usar este site ou ao fechar esta caixa, você concorda com o uso de cookies.

    Ok
    SoftExpert
    • Продукты
      • По потребностям бизнеса
        • Обзор
        • Управление бизнес-процессами – BPM
        • Управление эффективностью компании – CPM
        • Управление активами предприятия – EAM
        • Управление информационными ресурсами – ECM
        • Управление качеством на предприятии – EQM
        • Управление рисками предприятия – ERM
        • Environmental, Social and Corporate Governance Management – ESG
        • Управление рисками и соответствие требованиям – GRC
        • Управление развитием персонала – HDM
        • Innovation and Change Management – ICM
        • Управление ИТ сервисами – ESM
        • Управление жизненным циклом продукции – PLM
        • Управление проектами и портфелями – PPM
        • Supplier Lifecycle Management – SLM
      • по отраслям
        • Обзор
        • Авиакосмическая промышленность и оборона
        • Сельское хозяйство
        • Автомобильное производство
        • Химическое производство
        • Потребительские товары
        • Образование
        • Архитектура, инжиниринг и строительство
        • Финансовые услуги
        • Продукты питания и напитки
        • Здравоохранение
        • Высокие технологии
        • Энергетическое хозяйство
        • Медицинские устройства
        • Горное дело и металлургия
        • Государственный сектор и ассоциации
        • Розничная торговля
        • Транспорт и логистика
        • Фармацевтика и биотехнологии
      • по требованиям
        • Обзор
        • AS9100
        • BPMN
        • BSC
        • CBOK
        • CMMI
        • COBIT
        • COSO
        • FDA 21 CFR Part 11
        • FDA 21 CFR Part 820
        • FSSC 22000
        • IATF 16949
        • ISO 10015
        • ISO 13485
        • ISO 14000
        • ISO 15189
        • ISO 19011
        • GDPR
        • ISO 20000
        • ISO 22000
        • ISO 22301
        • ISO 26000
        • ISO 27001
        • ISO 31000
        • ISO 37001
        • ISO 45001
        • ISO 50001
        • ISO 55000
        • ISO 9000
        • ISO/IEC 17025
        • ISO/TS 14253
        • ITIL
        • OHSAS 18000
        • PMBOK
        • Six Sigma
        • SOX
      • Все продукты
        • Обзор
        • План действий
        • Аналитика
        • APQP-PPAP
        • Архив
        • Актив
        • Аудит
        • Калибровка
        • Клиент
        • Фиксация
        • Компетенция
        • Документ
        • FMEA
        • Форма
        • Инцидент
        • Kanban
        • Инспекция
        • Обслуживание
        • MSA
        • Knowledge Base
        • PDM
        • Эффективность
        • Портфолио
        • Проблема
        • Процесс
        • Meeting
        • Проект
        • Протокол
        • Поставка
        • Поставщик
        • Запрос
        • Требование
        • Риск
        • SPC
        • Хранилище
        • Исследование
        • Контроль времени
        • Обучение
        • Схема работы
      • SoftExpert Excellence Suite
      • SoftExpert Excellence Suite
    • Услуги
      • Обзор
      • Облачные вычисления
      • Консультирование и внедрение
      • Услуги кастомизации
      • Интеграция
      • Оптимизация производительности
      • Комплекты часов обслуживания
      • Поддержка
      • Валидация
    • О компании
      • О компании
      • Контакты
      • Business Partners
        • Адреса офисов партнеров или нашей компании
        • Стратегические альянсы
        • Стать партнером
        • Квалификационная форма
      • Вакансии
      • События
      • Обучение
    • Клиенты
      • Клиенты
      • случаи успеха
      • Pекомендации
      • Video Case
    • Ресурсы
    • Новости
    • Блог

      padrao

      • DE (DE)
      • EN (EN)
      • ES (ES)
      • FR (FR)
      • IT (IT)
      • PT (PT)
      • RU
      • 日本語 (JA)