• Клиентский центр
  • Партнерский центр
  • Магазин
  • Контакты
DEENESFRITPT日本語 (JA)
RU
  • Продукты
    • По потребностям бизнеса
      • Обзор
      • Управление бизнес-процессами – BPM
      • Управление эффективностью компании – CPM
      • Управление активами предприятия – EAM
      • Управление информационными ресурсами – ECM
      • Управление производственной и экологической безопасностью – EHSM
      • Управление качеством на предприятии – EQM
      • Управление рисками предприятия – ERM
      • Управление рисками и соответствие требованиям – GRC
      • Управление развитием персонала – HDM
      • Управление ИТ сервисами – ITSM
      • Управление жизненным циклом продукции – PLM
      • Управление проектами и портфелями – PPM
      • Supplier Lifecycle Management – SLM
    • по отраслям
      • Обзор
      • Авиакосмическая промышленность и оборона
      • Сельское хозяйство
      • Автомобильное производство
      • Химическое производство
      • Потребительские товары
      • Образование
      • Архитектура, инжиниринг и строительство
      • Финансовые услуги
      • Продукты питания и напитки
      • Здравоохранение
      • Высокие технологии
      • Энергетическое хозяйство
      • Медицинские устройства
      • Горное дело и металлургия
      • Государственный сектор и ассоциации
      • Розничная торговля
      • Транспорт и логистика
      • Фармацевтика и биотехнологии
    • по требованиям
      • Обзор
      • AS9100
      • BPMN
      • BPMM
      • BSC
      • CBOK
      • CMMI
      • COBIT
      • COSO
      • FDA 21 CFR Part 11
      • FDA 21 CFR Part 820
      • FSSC 22000
      • IATF 16949
      • ISO 10015
      • ISO 13485
      • ISO 14000
      • ISO 15189
      • ISO 19011
      • GDPR
      • ISO 20000
      • ISO 22000
      • ISO 22301
      • ISO 26000
      • ISO 27001
      • ISO 31000
      • ISO 37001
      • ISO 45001
      • ISO 50001
      • ISO 55000
      • ISO 9000
      • ISO/IEC 17025
      • ISO/TS 14253
      • ITIL
      • OHSAS 18000
      • PMBOK
      • Six Sigma
      • SOX
    • Все продукты
      • Обзор
      • План действий
      • Аналитика
      • APQP-PPAP
      • Архив
      • Актив
      • Аудит
      • Калибровка
      • Фиксация
      • Компетенция
      • Документ
      • FMEA
      • Форма
      • Инцидент
      • Kanban
      • Инспекция
      • Обслуживание
      • Коннектор MCAD
      • MSA
      • Knowledge Base
      • PDM
      • Эффективность
      • Портфолио
      • Проблема
      • Процесс
      • Meeting
      • Проект
      • Протокол
      • Запрос
      • Требование
      • Риск
      • SPC
      • Хранилище
      • Поставка
      • Исследование
      • Контроль времени
      • Обучение
      • Отходы
      • Схема работы
    • SoftExpert Excellence Suite
    • SoftExpert Excellence Suite
  • Услуги
    • Обзор
    • Облачные вычисления
    • Консультирование и внедрение
    • Услуги кастомизации
    • Интеграция
    • Оптимизация производительности
    • Комплекты часов обслуживания
    • Поддержка
    • Валидация
  • Адреса офисов
    • Адреса офисов партнеров или нашей компании
    • Стратегические альянсы
    • Стать партнером
    • Квалификационная форма
  • О компании
    • Обучение
    • О компании
    • Контакты
    • Вакансии
    • Events
  • Ресурсы
  • Клиенты
    • Клиенты
    • случаи успеха
    • Pекомендации
  • Новости
  • Блог
    • Клиентский центр
    • Партнерский центр
    • Магазин
    • Контакты

    ISO 13485 – Medical devices quality management systems

    • Загрузить
    • Загрузить

    Home » Ресурсы » ISO 13485 – Medical devices quality management systems

    An audited and certified medical device quality management system issued by a third-party is often required, or strongly preferred, by regulatory authorities in most major markets for manufacturers that want to sell medical devices in these markets.

    This International Standard is suitable for all sizes and types of organizations that are involved in the lifecycle of a medical device and are seeking for improvements on how they are operated and managed. It can be used by an organization for the design and development, production, installation and servicing of medical devices, and the design, development, and provision of related services.

    In this White paper, Besnik Hundozi and Eric Lachapelle from PECB will discuss the key clauses of ISO 13485, the link between ISO 13485 and other standards, the difference between ISO 13485 and ISO 9001 as well as the business benefits of quality management in the medical devices industry.

    Language: English

    Загрузить

    Author

    Eric Lachapelle

    Eric Lachapelle is an information security auditor and trainer with over 15 years of experience protecting information for businesses around the world. He also has extensive experience as a trainer and an educator. He has worked in North America, Latin America and Asia and is now the CEO of PECB.

    Смотрите также

    SoftExpert EQM
    ISO 13485
    Медицинские устройства
    Por favor, preencha o formulário e fale conosco
    *Required field

    E-mail*

    Nome Completo*

    Cargo*

    Telefone*

    Empresa*

    Indústria*




    País*




    Estado*




    Necessidade de compra de uma solução*




    Mensagem

    Ao clicar no botão abaixo, você confirma que leu e aceita nossa Política de Privacidade









    Продукты

    • SoftExpert Excellence Suite
    • По потребностям бизнеса
    • по отраслям
    • по требованиям
    • Все продукты

    Обзор

    • Ресурсы
    • Услуги
    • Новости
    • Магазин
    • Блог

    Компания

    • О компании
    • Адреса офисов партнеров или нашей компании
    • Клиенты
    • Клиентский центр
    • Партнерский центр
    Facebook
    Twitter
    LinkedIn
    YouTube

    Новостная рассылка

    Softexpert Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence.
    All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.
    • Política de privacidade

    Начните чат

    Online Sales SOftExpert
    SoftExpert
    Начните чат

    Online Sales SOftExpert

    Hi, can we help you with more information about our solutions?

    Yes No, thank you.

    Nós usamos cookies para oferecer a melhor experiência possível em nosso site. Para saber mais, visite nossa Политка конфиденциальности
    Ao continuar a usar este site ou ao fechar esta caixa, você concorda com o uso de cookies.

    Ok