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    Passo a passo para a remediação do sistema de qualidade

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    Home » Downloads » Passo a passo para a remediação do sistema de qualidade

    Uma análise de lacunas, também conhecida como “GAP analyses”, realizada de forma eficaz funciona como um trajeto de viagem dentro do seu sistema de qualidade. Você sabe para onde quer ir, mas precisa de um guia para mostrar onde está agora e quais etapas você precisa seguir para chegar ao seu destino.
    Às vezes, as lacunas são simples e esse itinerário é curto. Outras vezes, esses gaps apontam para problemas mais complexos, exigindo trabalho adicional para serem resolvidos. A identificação e caracterização dessas lacunas fornece às equipes de qualidade as informações necessárias para desenvolver e implementar um plano para remediá-las com segurança.
    Nesse artigo, Larry Stevens, apresenta um passo a passo para garantir que cada ação incluída em seu plano de remediação do sistema de qualidade capture com precisão a extensão das lacunas e estabeleça um plano para preenchê-las completamente.

    Idioma: Inglês

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    Autor

    Larry Stevens

    Larry Stevens ocupou quase todos os cargos dentro da FDA (sigla) durante sua carreira de 21 anos na Agência. Ele tem mais de 18 anos de experiência na indústria de dispositivos médicos. Ele é especialista em planejamento, criação e auditoria de sistemas de qualidade, bem como criação de planos clínicos, incluindo desenvolvimento de protocolo e de formulário de relatório de caso, além de implementação e gerenciamento de ensaios clínicos. Ele também auxilia no controle de projeto para atender aos requisitos da FDA. Larry é um palestrante profissional que treina regularmente em todos os aspectos dos requisitos do FDA, enquanto oferece soluções práticas e bem-sucedidas para os problemas do órgão regulador.

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