Agilize cada etapa do processo de pesquisa clínica, desde o recrutamento e seleção de participantes até a coleta e análise de dados, com recursos avançados de gerenciamento e monitoramento. O SoftExpert Suite oferece maior precisão, eficiência e conformidade das diretrizes regulatórias e a integridade dos dados coletados, permitindo que os pesquisadores se concentrem no que realmente importa: promover avanços significativos na área da saúde e melhorar a vida das pessoas. Aumente a produtividade da sua equipe, reduza erros e elimine o uso de papel com a solução digital da SoftExpert.

• Planejamento e gestão de estudos 
• Cadastro dos participantes 
• Formulários de relato de caso 
• Coleta de resultados 
• Gerenciamento de visitas 
• Gestão de documentos e dados 
• Gestão de eventos de qualidade 
• Gestão de atividades 
• Relatórios e análises dos dados

Otimize a qualidade e eficiência na indústria farmacêutica com o SoftExpert Suite. Desenvolvido especificamente para atender às exigências regulatórias rigorosas do setor, a solução oferece uma abordagem abrangente e automatizada para atender às diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e cumprir com as regulamentações locais e internacionais. Tenha um controle rigoroso de todas as etapas da cadeia produtiva, desde a chegada da matéria-prima até a embalagem final, assegurando a rastreabilidade de lotes, conformidade regulatória, monitoramento de qualidade, integridade e a segurança dos seus produtos. Com recursos avançados de automação, gestão de documentos, treinamentos e auditorias, garantimos o cumprimento das mais rigorosas exigências e padrões da indústria, fortalecendo a confiabilidade de seus produtos e a segurança dos pacientes. Esteja um passo à frente ao identificar e resolver problemas, aumente sua produtividade, reduza riscos e mantenha a reputação impecável da sua empresa.

• Gestão de documentos 
• Gestão de treinamentos 
• Gestão de desvios de qualidade 
• CAPA 
• Gestão de auditorias 
• Controle Estatístico de Processo 
• Relatórios e Análises 

Aprimore seu processo de desenvolvimento de produtos e torne o processo de criação e lançamento de medicamentos mais rápido, seguro e rentável. Com recursos avançados de gestão de projetos, controle de documentos, colaboração e análise de dados, você terá todas as ferramentas necessárias para acelerar sua pesquisa, desenvolvimento e lançamento de medicamentos. Automatize tarefas repetitivas, elimine erros e garanta a conformidade regulatória e a segurança dos produtos. Aumente a produtividade da equipe, reduza o tempo de desenvolvimento e traga seus medicamentos inovadores para o mercado mais rapidamente.

• Bill of Materials Management (BOM) 
• Gestão de documentos 
• Controle de Mudanças 
• Design Control 
• Quality by Design (QbD) 
• Design History File (DHF) 
• Gestão de projetos 
• Gerenciamento de Riscos 
• Gestão de problemas 

Garanta a segurança dos seus medicamentos, acompanhe de perto a eficácia, possíveis efeitos colaterais e interações medicamentosas, assegurando a qualidade e confiabilidade dos seus produtos. Aumente a transparência e a agilidade no monitoramento de relatórios de eventos adversos, simplificando a comunicação com as autoridades reguladoras. Identifique tendências e riscos proativamente, preservando a saúde dos pacientes e aumentando a reputação da sua empresa.

• Registro dos relatos e eventos adversos 
• Gerenciamento de casos 

• Integração com dicionário Medra 
• Funcionalidade E2B R3 
• Cálculo automático de causalidade (algoritmo de Naranjo)  
• Alertas e notificações 
• Gestão de ações corretivas e preventivas 

Gerencie seus fornecedores de forma eficiente e segura. Simplifique todo o processo, desde as etapas de seleção, avaliação e qualificação até o monitoramento, auditoria, inspeção de qualidade e desempenho dos seus fornecedores. Reduza custos, melhore a qualidade, aumente a produtividade e mitigue riscos. Garanta a segurança e a conformidade com as normas e regulamentações do setor, como as da Anvisa, do FDA e da EMA, além das Boas Práticas De Fabricação (BPF), Boas Práticas De Distribuição (BPD) e Boas Práticas Clínicas (BPC).

Com recursos avançados, você poderá realizar:

• Gestão de cadastro e informações dos fornecedores 
• Qualificação dos fornecedores 
• Gestão de documentos 
• Gestão de auditorias 
• Inspeção de qualidade do fornecedor 
• Gestão de contratos e acordos de qualidade 
• Gestão de não conformidades 
• Gestão de riscos 
• Gestão de desempenho 

Agilize e tenha controle sobre todo o processo de mudanças, desde a solicitação até a implementação final. Garanta a conformidade com as regulamentações e normas do setor farmacêutico. Acompanhe e controle todas as etapas, documentos e aprovações, com transparência e eficácia. Aumente a produtividade da sua equipe, reduza erros e riscos e promova a melhoria contínua de seus processos.

• Registro das solicitações de mudança 
• Gestão de aprovação das mudanças 
• Avaliação da mudança pelas áreas responsáveis 
• Gestão das ações de implementação 
• Monitoramento e avaliação de eficácia 
• Histórico e rastreamento de mudanças 
• Gestão de documentos 

• Avaliação de eficácia 
• Relatórios e análises  

O SoftExpert Suite é uma solução que atende de forma colaborativa todas as demandas críticas para a excelência no desempenho organizacional.

Os componentes do SoftExpert Suite podem ser implementados à medida que as necessidades da empresa cresçam e exijam a incorporação de novas funcionalidades.

Em qualquer cenário, somente uma plataforma completa e integrada permitirá que todas estas iniciativas estejam interconectadas de forma produtiva e eficaz, como as peças de um quebra-cabeças.

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Aumente a satisfação dos seus clientes com a solução da SoftExpert para gestão de reclamações. Automatize o processo de registro, acompanhamento e resolução de reclamações, ajudando a cumprir os regulamentos da indústria farmacêutica. Facilite o monitoramento e a análise de dados, identificando tendências e oportunidades de melhoria para aprimorar a qualidade dos produtos e serviços. Garanta a conformidade regulatória e fortaleça a reputação da sua empresa, oferecendo um atendimento ao cliente de alta qualidade.

• Gerenciamento de reclamações e devoluções 
• Investigação e tratativa de reclamações 
• Gestão de ações corretivas 
• Monitoramento das reclamações 
• Integração com canais de atendimento 
• Gestão de documentos e evidências 
• Controle de prazos e notificações automáticas 
• Segurança dos dados dos clientes 
• Relatórios e análise de dados 

Identifique, avalie, controle e gerencie os riscos envolvidos em suas operações. Maximize a segurança, confiabilidade e a conformidade, otimize seu tempo, reduza custos e tome decisões informadas de forma proativas. Minimize potenciais problemas e eleve a segurança e a eficácia de seus produtos. 

• Identificação e avaliação de riscos 
• Planejamento de ações 
• Controle e mitigação de riscos 
• Monitoramento e revisão dos riscos 
• Gestão de incidentes e desvios 
• Gestão de documentos 
• Comunicação e documentação dos riscos 
• Relatórios e análises 

Aumente a disponibilidade, a vida útil e a confiabilidade dos ativos. Tenha controle preciso de equipamentos e   instrumentos, com uma solução que atende aos padrões internacionais como ISO 50001, ISO 55000 e ISO 17025. Crie planos abrangentes de calibração e manutenção. Aproveite recursos de monitoramento em tempo real e alertas inteligentes. Realize a manutenção preventiva, para minimizar riscos de falhas e paradas não programadas. Garanta a conformidade regulatória, aumente a produtividade da sua equipe, reduza desperdícios e tome decisões estratégicas embasadas em dados confiáveis.

• Cadastro, controle e rastreamento de ativos 
• Gestão da manutenção preventiva, preditiva e corretiva 
• Programação e execução das atividades 
• Gestão de calibrações e verificações 
• Gestão de ordens de serviço 
• Gestão de documentos 
• Gestão de materiais e recursos 
• Gestão de inventário 
• Análise de falhas e melhoria contínua 
• Relatórios e análises

Otimize e automatize todas as etapas dos seus processos da indústria farmacêutica, desde a produção até a distribuição dos medicamentos. Ganhe agilidade, eficiência e precisão na sua operação. Tenha controle total sobre o gerenciamento de produção, qualidade, documentação e muito mais. Simplifique a tomada de decisões estratégicas com análises e relatórios precisos. Com o SoftExpert Suite, você poderá beneficiar-se de um fluxo de trabalho transparente, reduzir custos e erros, além de garantir a conformidade com todas as normas e regulamentações da indústria farmacêutica. 

• Rastreabilidade 
• Fluxo de trabalho automatizado 
• Gestão de processos de fabricação 
• Monitoramento de prazos e agendamento de tarefas 
• Gerenciamento de informações e documentos 
• Cumprimento de regulamentações 
• Auditoria e conformidade 
• Análise de dados e relatórios 

Otimize seus processos do controle de qualidade, assegurando a conformidade regulatória e a segurança dos produtos. Acompanhe e gerencie todas as etapas, desde o recebimento das matérias-primas até a liberação final, com rastreabilidade completa e documentação precisa. Aumente a eficiência, reduza erros e custos, além de manter-se sempre em conformidade com as normas e diretrizes exigidas, e alcance resultados superiores em todas as etapas do processo produtivo.

• Gerenciamento de documentos  
• Controle de mudanças 
• Gerenciamento de não conformidades 
• Monitoramento de riscos 
• Controle de calibração e manutenção 
• Gestão de reclamações de clientes 
• Rastreabilidade de lotes  
• Relatório e análise de dados 

Não perca mais tempo lidando com processos manuais e desorganizados. Otimize seus processos e mantenha seus registros organizados e seguros. Com recursos avançados de gerenciamento de dados, tenha controle total sobre a documentação essencial para a indústria farmacêutica, como registros de qualidade e produção, conformidade regulatória, rastreamento de lotes e muito mais, garantindo a qualidade e a segurança de seus produtos. Centralize todas as informações relevantes em um único local, facilitando o acesso e a colaboração entre os membros da equipe. Além disso, o SoftExpert Suite oferece poderosas ferramentas de busca e filtragem, que permitem encontrar rapidamente os registros necessários, economizando tempo e esforço. 

• Gestão de registros eletrônicos 
• Gestão de documentos 
• Controle de processos 
• Fluxo de trabalho automatizado 
• Rastreabilidade das informações 
• Controle de versões e históricos de alterações 
• Integridade de dados
• Conformidade regulatória 
• Relatórios e análises 

Otimize seu processo de submissão de projetos, acelerando a aprovação dos novos medicamentos, e reduza o risco de não conformidade. Ganhe tempo e mantenha-se à frente da concorrência com a solução completa e confiável para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica. Garanta a conformidade, simplifique o gerenciamento de toda a documentação e regulamentação necessária para a produção de medicamentos, garantindo uma estrutura robusta de conformidade com as agências reguladoras. 

• Gerenciamento de dados do produto 
• Gestão de dossiês 
• Gestão de prazos e atividades 
• Segurança e controle de acesso 
• Monitoramento dos processos 
• Histórico e rastreabilidade  
• Indexação e organização dos dados e documentos 
• Integração com outros sistemas 
• Relatórios e análises