• Customer Center
  • Portail du partenaire
  • Boutique
  • Contact
DEENESITPTRU日本語 (JA)
FR
  • Produits
    • Par nécessité commerciale
      • Vision Générale
      • Gestion des Processus Métiers – BPM
      • Gestion de la Performance d’Entreprise – CPM
      • Gestion des Actifs de l’Entreprise – EAM
      • Gestion du Contenu de l’Entreprise – ECM
      • Gestion de la Qualité en Entreprise – EQM
      • Gestion des Risques d’Entreprise – ERM
      • Gestion Environnementale, Sociale et de la Gouvernance d’Entreprise – ESG
      • Gestion de la Gouvernance, des Risques et Règlements – GRC
      • Gestion du Développement Humain – HDM
      • Gestion de l’Innovation et du Changement – ICM
      • Gestion des Services d’Entreprise – ESM
      • Gestion du Cycle de Vie du Produit – PLM
      • Gestion de Projets et de Portefeuilles – PPM
      • Supplier Lifecycle Management – SLM
    • Par industrie
      • Vision Générale
      • Aérospatiale et Défense
      • Agroalimentaire
      • Produits chimiques
      • Architecture, ingénierie et construction
      • Biens de consommation
      • Education
      • Automobile
      • Services financiers
      • Aliments et boissons
      • Hôpitaux et laboratoires
      • Technologie
      • Énergie et services publics
      • Equipements médicaux
      • Exploitation minière et métallurgie
      • Secteur public
      • Commerce de détail
      • Transport et logistique
      • Pharmaceutique & Biotechnologies
    • Par règlement
      • Vision Générale
      • AS9100
      • BPMN
      • BSC
      • CBOK
      • CMMI
      • COBIT
      • COSO
      • FDA 21 CFR Part 11
      • FDA 21 CFR Part 820
      • FSSC 22000
      • IATF 16949
      • ISO 10015
      • ISO 13485
      • ISO 14000
      • ISO 15189
      • ISO 19011
      • ISO 20000
      • ISO 22000
      • ISO 22301
      • ISO 26000
      • ISO 27001
      • ISO 31000
      • ISO 37001
      • ISO 45001
      • ISO 50001
      • ISO 55000
      • ISO 9000
      • ISO/IEC 17025
      • ISO/TS 14253
      • ITIL
      • OHSAS 18000
      • PMBOK
      • Six Sigma
      • SOX
      • RGDP
    • Tous les produits
      • Vision Générale
      • AMDEC
      • Analytics
      • APQP-PPAP
      • Archive
      • Actif
      • Audit
      • Base de Connaissances
      • Étalonnage
      • Capture
      • Client
      • Compétence
      • Demande
      • Document
      • Formulaire
      • Fournisseur
      • Incident
      • Inspection
      • Maintenance
      • MSA
      • PDM
      • Performance
      • Plan d´action
      • Portefeuille
      • Problème
      • Processus
      • Projet
      • Protocole
      • Exigence
      • Risque
      • MSP
      • Entrepôt
      • Approvisionnement
      • Questionnaire
      • Contrôle d´activités
      • Formation
      • Kanban
      • Workflow
      • Réunion
    • SoftExpert Excellence Suite
    • SoftExpert Excellence Suite
  • Vue d’ensemble
    • Training
    • Vue d’ensemble
    • Informatique en nuage
    • Service de personnalisation
    • Integration
    • Optimisation des performances
    • Pack heures de service
    • Support
    • Validation
  • Enterprise
    • A propos de SoftExpert
    • Contact
    • Partenaires d’affaires
      • Trouver un partenaire
      • Alliances stratégiques
      • Devenez un partenaire
      • Formulaire de qualification
    • Travaillez avec nous
    • Evénements
  • Clients
    • Vision Générale
    • Cas à succès
    • Témoignages
    • Video Case
  • Downloads
  • Nouvelles
  • Blog
    • Customer Center
    • Portail du partenaire
    • Boutique
    • Contact

    How will ISO 13485:2016 impact your relationship with suppliers?

    • DOWNLOAD
    • DOWNLOAD

    Home » Downloads » How will ISO 13485:2016 impact your relationship with suppliers?

    The new ISO 13485:2016 encompass high impact changes for the industry of medical devices. The new standard will demand new ways of interaction with suppliers, required mainly by the “risk based approach”.

    In this article, Walt Murray discusses the importance of the “risk based approach” for the correct performance and adequate safety of medical devices. He also clarifies the changes of the new 13485:2016 standard, and how this impacts the relationship between medical device makers and suppliers.

    Langage: Anglais

    DOWNLOAD

    Auteur

    Walt Murray

    Walt Murray, ICLA, CSSMBB, president and CEO of ARC Experts is a globally recognized compliance and risk consultant. With more than 32 years of experience working with highly regulated companies, Murray is a CQEH&S Lead Auditor and is certified in quality and environmental systems auditing (AQS Systems), Critical-Thinking Skills (CTS – K-T/Alamo Learning Systems) and process control and improvement (Deming Certification). He has performed more than 400 audits for a variety of Fortune 500 life sciences companies and hosted investigational and systems audits by the FDA, Therapeutic Goods Administration (TGA), Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) and Health Canada (HC/CMDR).

    Découvrez également

    SoftExpert EQM
    ISO 13485
    Equipements médicaux
    Por favor, preencha o formulário e fale conosco
    *Required field

    E-mail*

    Nome Completo*

    Cargo*

    Telefone*

    Empresa*

    Indústria*




    País*




    Estado*




    Necessidade de compra de uma solução*




    Mensagem

    Ao clicar no botão abaixo, você confirma que leu e aceita nossa Política de Privacidade










    Produits

    • SoftExpert Excellence Suite
    • Par nécessité commerciale
    • Par industrie
    • Par règlement
    • Tous les produits
    EBOOK GRATUIT
    x
    Améliorer la gouvernance, la gestion des risques et la conformité
    E-mail ou téléphone invalide

    Générale

    • Downloads
    • Vue d’ensemble
    • Nouvelles
    • Boutique
    • Blog

    Enterprise

    • A propos de SoftExpert
    • Partenaires d’affaires
    • Clients
    • Customer Center
    • Portail du partenaire
    • Travaillez avec nous

    Contacts

    CSC: +55 (47) 2101 9999
    Nous contacter
    Facebook
    Twitter
    LinkedIn
    YouTube
    Instagram

    Newsletter

    En vous inscrivant, vous acceptez notre Politique de Vie Privée.

    Invalid e-mail

    Softexpert Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence.
    All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.
    • Política de privacidade

    Vendas Online

    Online Sales SOftExpert
    SoftExpert
    Vendas Online

    Online Sales SOftExpert

    Hi, can we help you with more informations about our solutions?

    Sim Thank You!

    Nós usamos cookies para oferecer a melhor experiência possível em nosso site. Para saber mais, visite nossa Politique de Vie Privée.
    Ao continuar a usar este site ou ao fechar esta caixa, você concorda com o uso de cookies.

    Ok
    SoftExpert
    • Produits
      • Par nécessité commerciale
        • Vision Générale
        • Gestion des Processus Métiers – BPM
        • Gestion de la Performance d’Entreprise – CPM
        • Gestion des Actifs de l’Entreprise – EAM
        • Gestion du Contenu de l’Entreprise – ECM
        • Gestion de la Qualité en Entreprise – EQM
        • Gestion des Risques d’Entreprise – ERM
        • Gestion Environnementale, Sociale et de la Gouvernance d’Entreprise – ESG
        • Gestion de la Gouvernance, des Risques et Règlements – GRC
        • Gestion du Développement Humain – HDM
        • Gestion de l’Innovation et du Changement – ICM
        • Gestion des Services d’Entreprise – ESM
        • Gestion du Cycle de Vie du Produit – PLM
        • Gestion de Projets et de Portefeuilles – PPM
        • Supplier Lifecycle Management – SLM
      • Par industrie
        • Vision Générale
        • Aérospatiale et Défense
        • Agroalimentaire
        • Produits chimiques
        • Architecture, ingénierie et construction
        • Biens de consommation
        • Education
        • Automobile
        • Services financiers
        • Aliments et boissons
        • Hôpitaux et laboratoires
        • Technologie
        • Énergie et services publics
        • Equipements médicaux
        • Exploitation minière et métallurgie
        • Secteur public
        • Commerce de détail
        • Transport et logistique
        • Pharmaceutique & Biotechnologies
      • Par règlement
        • Vision Générale
        • AS9100
        • BPMN
        • BSC
        • CBOK
        • CMMI
        • COBIT
        • COSO
        • FDA 21 CFR Part 11
        • FDA 21 CFR Part 820
        • FSSC 22000
        • IATF 16949
        • ISO 10015
        • ISO 13485
        • ISO 14000
        • ISO 15189
        • ISO 19011
        • ISO 20000
        • ISO 22000
        • ISO 22301
        • ISO 26000
        • ISO 27001
        • ISO 31000
        • ISO 37001
        • ISO 45001
        • ISO 50001
        • ISO 55000
        • ISO 9000
        • ISO/IEC 17025
        • ISO/TS 14253
        • ITIL
        • OHSAS 18000
        • PMBOK
        • Six Sigma
        • SOX
        • RGDP
      • Tous les produits
        • Vision Générale
        • AMDEC
        • Analytics
        • APQP-PPAP
        • Archive
        • Actif
        • Audit
        • Base de Connaissances
        • Étalonnage
        • Capture
        • Client
        • Compétence
        • Demande
        • Document
        • Formulaire
        • Fournisseur
        • Incident
        • Inspection
        • Maintenance
        • MSA
        • PDM
        • Performance
        • Plan d´action
        • Portefeuille
        • Problème
        • Processus
        • Projet
        • Protocole
        • Exigence
        • Risque
        • MSP
        • Entrepôt
        • Approvisionnement
        • Questionnaire
        • Contrôle d´activités
        • Formation
        • Kanban
        • Workflow
        • Réunion
      • SoftExpert Excellence Suite
      • SoftExpert Excellence Suite
    • Vue d’ensemble
      • Training
      • Vue d’ensemble
      • Informatique en nuage
      • Service de personnalisation
      • Integration
      • Optimisation des performances
      • Pack heures de service
      • Support
      • Validation
    • Enterprise
      • A propos de SoftExpert
      • Contact
      • Partenaires d’affaires
        • Trouver un partenaire
        • Alliances stratégiques
        • Devenez un partenaire
        • Formulaire de qualification
      • Travaillez avec nous
      • Evénements
    • Clients
      • Vision Générale
      • Cas à succès
      • Témoignages
      • Video Case
    • Downloads
    • Nouvelles
    • Blog

      padrao

      • DE (DE)
      • EN (EN)
      • ES (ES)
      • FR
      • IT (IT)
      • PT (PT)
      • RU (RU)
      • 日本語 (JA)